Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Metadono hidrochloridas
Orifarm Healthcare A/S
N07BC02
Methadone hydrochloride
1 mg/ml
geriamasis tirpalas
vartoti per burną
Receptinis
Methadone
Perregistruotas
1997-12-04
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI METADON DAK 1 MG/ML GERIAMASIS TIRPALAS metadono hidrochloridas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Metadon DAK ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Metadon DAK 3. Kaip vartoti Metadon DAK 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Metadon DAK 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA METADON DAK IR KAM JIS VARTOJAMAS Metadonas yra stiprus analgetikas (skausmą malšinantis vaistas), veikiantis panašiai kaip morfinas, vartojamas stipriam skausmui malšinti. Metadon DAK vartojamas: - stipriam skausmui malšinti; - priklausomybei nuo opioidų gydyti. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT METADON DAK METADON DAK VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jei yra ūminis kvėpavimo slopinimas, astmos priepuolis, sunkus bronchitas (plaučių liga) arba sunki plaučių emfizema; - jei gydotės monoaminoksidazės (MAO) inhibitoriais arba nuo jų vartojimo nutraukimo nepraėjo 14 parų. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Metadon DAK. Atsargumo priemonių reikia: - jeigu sergate lėtine inkstų, kepenų ar plaučių liga; - jeigu sergate hipotiroze (per silpna skydliaukės funkcija) arba Adisono liga (antinksčių funkcijos nepakankamumas); - jeigu tulžies takuose yra akmenų; - jeigu sergate kas Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Metadon DAK 1 mg/ml geriamasis tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml geriamojo tirpalo yra 1 mg metadono hidrochlorido. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: Kiekviename Metadon DAK geriamojo tirpalo ml yra 94,5 mg sacharozės, propilo parahidroksibenzoato (E216), metilo parahidroksibenzoato (E218), 9 mg etanolio (96 %). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Geriamasis tirpalas. Tirpalas yra skaidrus bespalvis apelsinų kvapo. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Stipraus skausmo malšinimas. Priklausomybės nuo opioidų gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Metadono negalima skirti dažniau negu kas 6-8 val., kadangi jis gali kauptis organizme didindamas sedaciją ir kvėpavimo slopinimą. Gydymą metadonu gali pradėti tik gydytojas, turintis jo skyrimo patirties. Stipraus skausmo malšinimas _Suaugusiems žmonėms_ Pradinė dozė yra 5-10 mg. Ji geriama kas 6-8 val. Po kelių dienų dozę galima didinti (didžiausia dozė yra 40 mg, ji geriama kas 6-8 val). Priklausomybės nuo opioidų gydymas _Suaugusiems žmonėms_ Dozuojama individualiai. Pradinė dozė yra 10-20 mg per parą. Toliau dozė kasdien didinama pridedant po 10-20 mg tol, kol nelieka abstinencijos ar intoksikacijos požymių. Įprasta palaikomoji dozė yra 60-120 mg per parą, didžiausia dozė - 180 mg per parą. _Vaikų populiacija_ Vaikų ir paauglių gydyti metadonu nerekomenduojama. _Senyviems pacientams_ Senyvus pacientus reikia gydyti mažiausia veiksminga doze, nes yra kaupimosi organizme ir perdozavimo rizika net ir skiriant mažomis dozėmis. _Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_ 2 Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, pradinę dozę būtina sumažinti, ir vėlesnes dozes parinkti individualiai pagal paciento atsaką į gydymą. _Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_ Jeigu yra inkstų funkcijos sutrikimas, intervalai tarp dozių vartoj Perskaitykite visą dokumentą