Metamizole sodium Bausch Health

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Metamizolo natrio druska

Prieinama:

Bausch Health Ireland Limited

ATC kodas:

N02BB02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Metamizolo sodium salt

Dozė:

500 mg/ml

Vaisto forma:

injekcinis tirpalas

Vartojimo būdas:

leisti į veną;leisti į raumenis

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Metamizole sodium

Autorizacija statusas:

Registruotas

Leidimo data:

2023-09-27

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
METAMIZOLE SODIUM BAUSCH HEALTH 500 MG/ML INJEKCINIS TIRPALAS
metamizolo natrio druska
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Metamizole sodium Bausch Health ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Metamizole sodium Bausch Health
3.
Kaip vartoti Metamizole sodium Bausch Health
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Metamizole sodium Bausch Health
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA METAMIZOLE SODIUM BAUSCH HEALTH IR KAM JIS VARTOJAMAS
-
Metamizole sodium Bausch Health yra priklausomybės nesukeliantis
analgetikas (skausmą
malšinantis), antipiretinis (karščiavimą mažinantis) ir
antispazminis (spazmą malšinantis)
vaistas.
-
Jis vartojamas stipriam ūminiam skausmui ir karščiavimui malšinti,
kuris nereaguoja į kitus
gydymo būdus. Injekcinė šio vaisto forma vartojama tik tada, kai
vartojimas per burną
negalimas.
-
Kadangi vaistą galima leisti į veną, įvairiais atvejais galima
pasiekti itin stiprų nuskausminimą
ir taip kontroliuoti skausmą, kuris kitu atveju reaguotų tik į
vaistinius preparatus, kurių
sudėtyje yra opiatų. Net ir didelėmis dozėmis Metamizole sodium
Bausch Health, skirtingai
nei opiatų grupės vaistiniai preparatai, nesukelia priklausomybės
ar kvėpavimo slopinimo.
Netrukdo žarnyno peristaltikai ar susitraukimams gimdymo metu.
-
Jis vartojamas stipriam staigiam arba nuolatiniam skau

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Metamizole sodium Bausch Health 500 mg/ml injekcinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml tirpalo yra 500 mg metamizolo natrio druskos.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis tirpalas.
Skaidrus, bespalvis ar rusvai geltonos spalvos tirpalas, kuriame
praktiškai nėra dalelių.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Stipraus ūminio ar lėtinio skausmo malšinimas.
Karščiavimo, kuris atsparus kitokiam gydymui, mažinimas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozė nustatoma pagal skausmo arba karščiavimo intensyvumą ir
kiekvieno paciento organizmo
reakcijos į Metamizole sodium Bausch Health jautrumą. Itin svarbu
pasirinkti mažiausią dozę, kurios
pakanka skausmui ir karščiavimui kontroliuoti.
Reikia atsižvelgti į tai, kad parenterinis vartojimas siejamas su
didele anafilaksinių ir (arba)
anafilaktoidinių reakcijų rizika. Vartojamos per burną vaistinio
preparato formos dažniausiai užtenka
pasiekti pakankamą analgeziją. Į veną ar į raumenis leisti
rekomenduojama tik jeigu vartojimas per
burną nėra galimas (pvz., vemiant, esant rijimo sutrikimams ir kt.).
Metamizolo negalima skirti parenteraliai pacientams, kuriems yra
hipotenzija arba hemodinamikos
nestabilumas.
Vaikams ir jaunesniems negu 14 metų amžiaus paaugliams galima
vartoti ne didesnę kaip 8 – 16 mg
metamizolo/kg kūno svorio vienkartinę dozę. Karščiuojant vaikams
paprastai pakanka 10 mg
metamizolo/kg kūno svorio vienkartinės dozės. Suaugusiesiems ir
vyresniems negu 15 metų amžiaus
paaugliams (> 53 kg) galima vartoti ne didesnę kaip 1 000 mg
metamizolo vienkartinę dozę_, _kurią
galima vartoti iki 4 kartų per parą, kas 6 – 8 val.
Suleidus vaistinio preparato, aiškus poveikis turėtų pasireikšti
po 30 minučių.
Kadangi negalima atmesti galimybės, kad po injekcijos pasireiškusi
hipotenzinė reakcija priklauso nuo
suleistos dozės, didesnė nei 1 g metamizo