Metex

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Metotreksatas

Prieinama:

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

ATC kodas:

L01BA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Methotrexate

Dozė:

10 mg; 30 mg/0,6 ml; 27,5 mg/0,55 ml; 25 mg/0,5 ml; 22,5 mg/0,45 ml; 20 mg/0,4 ml; 17,5 mg/0,35 ml; 15 mg/0,3 ml; 12,5 mg/0,25 m

Vaisto forma:

injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje

Vartojimo būdas:

leisti po oda

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Methotrexate

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2013-09-24

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
METEX 7,5 MG INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTIKLYJE
METEX 10 MG INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTIKLYJE
METEX 12,5 MG INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTIKLYJE
METEX 15 MG INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTIKLYJE
METEX 17,5 MG INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTIKLYJE
METEX 20 MG INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTIKLYJE
METEX 22,5 MG INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTIKLYJE
METEX 25 MG INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTIKLYJE
METEX 27,5 MG INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTIKLYJE
METEX 30 MG INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTIKLYJE
Metotreksatas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA
•
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
•
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
•
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
•
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Metex ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Metex
3.
Kaip vartoti Metex
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Metex
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA METEX IR KAM JIS VARTOJAMAS
Metex vartojamas toliau nurodytų ligų gydymui.
•
Aktyvus suaugusių pacientų reumatoidinis artritas.
•
Sunkus, aktyvus jaunatvinis idiopatinis poliartritas, kai atsakas į
nesteroidinius vaistus nuo
uždegimo (NVNU) buvo nepakankamas.
•
Vidutinė sunkumo ir sunki suaugusių pacientų psoriazė
(žvynelinė), taip pat sunkus suaugusiųjų
psoriazinis artritas.
•
Lengva arba vidutinio sunkumo Krono _(Crohn)_ liga suaugusiems
pacientams, kai negalima
gydyti kitais vaistais.
REUMATOIDINIS ARTRITAS

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Metex 7,5 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
Metex 10 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
Metex 12,5 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
Metex 15 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
Metex 17,5 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
Metex 20 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
Metex 22,5 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
Metex 25 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
Metex 27,5 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
Metex 30 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename 0,15 ml tirpalo užpildytame švirkštiklyje yra 7,5 mg
metotreksato.
Viename 0,20 ml tirpalo užpildytame švirkštiklyje yra 10 mg
metotreksato.
Viename 0,25 ml tirpalo užpildytame švirkštiklyje yra 12,5 mg
metotreksato.
Viename 0,30 ml tirpalo užpildytame švirkštiklyje yra 15 mg
metotreksato.
Viename 0,35 ml tirpalo užpildytame švirkštiklyje yra 17,5 mg
metotreksato.
Viename 0,40 ml tirpalo užpildytame švirkštiklyje yra 20 mg
metotreksato.
Viename 0,45 ml tirpalo užpildytame švirkštiklyje yra 22,5 mg
metotreksato.
Viename 0,50 ml tirpalo užpildytame švirkštiklyje yra 25 mg
metotreksato.
Viename 0,55 ml tirpalo užpildytame švirkštiklyje yra 27,5 mg
metotreksato.
Viename 0,60 ml tirpalo užpildytame švirkštiklyje yra 30 mg
metotreksato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje.
Skaidrus, gelsvai rudas tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Metex skirtas toliau nurodytų ligų gydymui.

Aktyvus suaugusių pacientų reumatoidinis artritas.

Sunkus, aktyvus jaunatvinis idiopatinis poliartritas, kai atsakas į
nesteroidinius vaistus nuo
uždegimo (NVNU) buvo nepakankamas.

Vidutinio sunkumo ir sunki suaugusių pacientų, kurie yra kandidatai
sistemi