Methadone G.L. Pharma

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Metadono hidrochloridas

Prieinama:

G.L. Pharma GmbH

ATC kodas:

N07BC02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Methadone hydrochloride

Dozė:

10 mg/ml

Vaisto forma:

koncentratas geriamajam tirpalui

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Methadone

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2016-12-08

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
METHADONE G.L. PHARMA 10 MG/ML KONCENTRATAS GERIAMAJAM TIRPALUI
Metadono hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Methadone G.L. Pharma ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Methadone G.L. Pharma
3.
Kaip vartoti Methadone G.L. Pharma
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Methadone G.L. Pharma
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA METHADONE G.L. PHARMA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Veiklioji Methadone G.L. Pharma medžiaga yra metadono hidrochloridas,
vartojamas per burną,
palaikomajam (pakeičiamajam) gydymui, esant priklausomybei nuo
opioidų.
Methadone G.L. Pharma slopina vartojimo nutraukimo simptomus po to,
kai nutraukiama priklausomybė nuo
opioidų ir potraukis jiems slopinamas.
Pakaitinis gydymas teikiant paramą suaugusiesiems, esant
priklausomybei nuo opioidų, vykdomas derinant
su medicinine priežiūra ir tinkama psichosocialine globa.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT METHADONE G.L. PHARMA
METHADONE G.L. PHARMA VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija metadono hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje). Alerginės reakcijos metu būna išbėrimas,
niežulys arba dusulys;
- jei sergate bronchine astma arba yra astmos priepuolis (astmos
priepuolio metu vartoti draudžiama).
Jeigu vaistą vartojate savarankiškai (savarankiškas paskyrimas),
reikia palaukti kol praeis astmos
priepuolis i

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Methadone G.L. Pharma 10 mg/ml koncentratas geriamajam tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml koncentrato geriamajam tirpalui yra 10 mg metadono hidrochlorido,
atitinkančio 8,95 mg
metadono bazės.
Pagalbinės medžiagos,
kurių poveikis žinomas
: 1 ml koncentrato geriamajam tirpalui yra 1,8 mg metilo
parahidroksibenzoato, 0,2 mg propilo parahidroksibenzoato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Koncentratas geriamajam tirpalui
Skaidrus, bespalvis arba gelsvos spalvos, kartaus skonio be jokių
matomų dalelyčių tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Methadone G.L. Pharma skirtas patvirtintos suaugusiųjų nuo opioidų
priklausomybės palaikomajam
gydymui (pakeičiamajai terapijai) kartu atliekant medicininę
stebėseną ir tinkamą psichosocialinę
priežiūrą bei laikantis nacionalinių teisės aktų nustatytos
tvarkos.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Vaistinį preparatą gali paskirti patyrimo turintis gydytojas, kuris
specializuojasi pacientų su
priklausomybe gydyme.
Metadono hidrochloridas veikia mažiausiai 24 valandas ir jį reikia
vartoti kasdien tuo pačiu laiku.
Dozavimas
_Suaugusiems žmonėms_
Šį vaistinį preparatą reikia vartoti per burną valgio metu arba
nevalgius.
Prieš vartojimą preparatą turi atskiesti sveikatos priežiūros
specialistas. Tolesnė informacija
pateikiama skyriuje „Vartojimo būdas“ ir 6.6 skyriuje.
Pradinę dozę reikia išgerti ryte.
Preparatą švirkšti draudžiama.
Dozę reikia nustatyti individualiai atsižvelgiant į paciento
poreikį.
Vartojimo dozė duodama išgerti tik gydytojo arba jo paskirto
specialisto priežiūroje. Pacientui niekada
neleidžiama pačiam nustatyti vartojamos preparato apimties.
Dozavimas pagrįstas abstinencijos simptomų pasireiškimo intensyvumu
ir turi būti individualus
kiekvienam pacientui pagal jo būklę ir poreikius. Paprastai
nustačius dozę reikia vartoti mažiausi�