Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Kasos milteliai (Lipazė/Amilazė/Proteazė)
Berlin Chemie Menarini Baltic, UAB
A09AA02
Pancreas powder (Lipase/Amylase/Protease)
80-111,11 mg (10000 V/7500 V/375 V); 160-222,22 mg (20000 V/12000 V/900 V); 10000 V/7500 V/375 V; 20000 V/12000 V/900 V
skrandyje neirios tabletės
vartoti per burną
Nereceptinis
Multienzymes (lipase, protease etc.)
Perregistruotas
2001-05-16
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI MEZYM 10000 V SKRANDYJE NEIRIOS TABLETĖS Kiaulių kasos milteliai ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. - Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. - Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Mezym ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Mezym 3. Kaip vartoti Mezym 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Mezym 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA MEZYM IR KAM JIS VARTOJAMAS Mezym_ _vartojamas tuomet, kai kasa nepakankamai gamina ir išskiria virškinimo fermentų ir tai sukelia virškinimo sutrikimų. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MEZYM MEZYM_ _VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija kasos milteliams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - esant ūminiam arba paūmėjus lėtiniam kasos uždegimui, kol ligos požymiai yra stipriai išreikšti. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Mezym. Cistinė fibrozė kartais gali komplikuotis žarnyno nepraeinamumu. Esant simptomams, panašiems į žarnyno nepraeinamumo požymius, reikia įvertinti žarnyno susiaurėjimo susidarymo galimybę. VAIKAI IR PAAUGLIAI Dozes vaikams turi paskirti gydytojas. KITI VAISTAI IR MEZYM Sąveika su kitais vaistais iki šiol nežinoma. Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. MEZYM VARTOJIMAS SU MAISTU IR GĖRIMAIS Mezym tabletės Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Mezym 10 000 V skrandyje neirios tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje skrandyje neirioje tabletėje yra 80,00 mg - 111,11 mg kiaulių kasos miltelių, kurių aktyvumas atitinka ne mažiau kaip: 10 000 lipazės vienetų pagal Europos farmakopėją, 7500 amilazės vienetų pagal Europos farmakopėją, 375 proteazės vienetų pagal Europos farmakopėją. Kasos milteliai pagaminti iš kiaulių kasos audinio. Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas: laktozė monohidratas, azorubinas (E 122) Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Skrandyje neiri tabletė. Apvalios, rausvos spalvos plėvele dengtos tabletės. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Kasos egzokrininės funkcijos nepakankamumas (fermentų pakeičiamoji terapija). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Mezym_ _dozė priklauso nuo kasos egzokrininės funkcijos nepakankamumo intensyvumo. Optimali dozė nustatoma individualiai. Dažniausiai valgio metu išgeriamos 2-4 tabletės. Priklausomai nuo maisto ir virškinimo sutrikimų sunkumo, reikalinga dozė gali būti ir žymiai didesnė. Pacientams, sergantiems cistine fibroze, dozė neturi viršyti maiste esančių riebalų (atsižvelgiant į maisto kiekį ir sudėtį) virškinimui reikalingos fermentų dozės. Vaisto dozę galima didinti tik gydytojui leidus; tai priklauso nuo ligos požymių (pvz., riebalai išmatose, pilvo skausmas). Fermentų paros dozė neturi būti didesnė kaip 15 000-20 000 lipazės vienetų/ paciento kūno svorio kilogramui. _Vaikų populiacija_ Dozes vaikams turi paskirti gydytojas. Vartojimo metodas Tabletės praryjamos nesukramčius ir užsigeriant pakankamu kiekiu skysčio. Vartojimo trukmė Vaisto vartojimo trukmę nustato gydytojas. Gydymo trukmę vaikams taip pat turi nustatyti gydytojas. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiaga Perskaitykite visą dokumentą