Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Mometazono furoatas
PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
D07AC13
Mometazono furoate
1 mg/g
odos tirpalas
vartoti ant odos
Receptinis
Mometasone
Išregistruotas
2013-02-19
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Midermin 1 mg/g odos tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 g tirpalo yra 1 mg mometazono furoato. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: propilenglikolis 300 mg/g. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Odos tirpalas Bespalvis skaidrus izopropilo alkoholio kvapo skystis. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Midermin vartojamas siekiant palengvinti uždegimo ir niežėjimo reiškinius, sukeltus galvos plaukuotosios dalies psoriazės arba seborėjinio dermatito. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS _Suaugusiesiems, įskaitant senyvus, ir vaikams_ Užlašinti kelis Midermin lašus kartą per parą ant pažeistos galvos plaukuotosios dalies vietos, o paskui švelniai ir visiškai įtrinti, kol vaistas susigers. Vaikų gydymo vietiškai vartojamais kortikosteroidais trukmė turi būti minimali, kuri būtina veiksmingam gydymui, ir ne ilgesnė kaip 5 dienos. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Midermin negalima vartoti pacientams, kurių oda yra atrofavusi, taip pat sergantiems galvos plaukuotosios dalies odos infekcija, sukelta bakterijų (pvz., impetiga arba piodermija), virusų (pvz., paprastąja pūsleline, juostine pūsleline, vėjaraupiais, paprastosiomis karpomis, smailiagalėmis kondilomomis arba užkrečiamuoju moliusku), parazitų ar grybelių (pvz., kandidoze arba dermatofitoze). Be to, mometazono furoatu negalima tepti žaizdų ar išopėjusios odos. Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, kitiems kortikosteroidams arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. 4.4 SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasireiškus suerzinimui arba padidėjusio jautrumo reakcijai, reikia nutraukti Midermin vartojimą ir atitinkamai gydyti. 2 Pasireiškus grybelių arba bakterijų infekcijai, reikia skirti tinkamo vaistinio preparato nuo jos. Jeigu ją gydant greitai nepasireiškia palankaus poveikio, kortikosteroido vartojimą reikia nutraukti, kol infekcija p Perskaitykite visą dokumentą