Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Mometazono furoatas
PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
D07AC13
Mometazono furoate
1 mg/g
kremas
vartoti ant odos
Receptinis
Mometasone
Išregistruotas
2012-01-06
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Midermin 1 mg/g kremas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 g kremo yra 1 mg mometazono furoato. Pagalbinės medžiagos: Ne daugiau kaip 70 mg/g stearilo alkoholio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Kremas Kremas yra baltas arba beveik baltas, vienalytis, būdingo heksilenglikolio kvapo. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Į kortikosteroidus reaguojančių uždegimu ir niežuliu pasireiškiančių dermatozių, tokių kaip psoriazė (išskyrus plačiai išplitusią plokštelinę psoriazę) ir atopinis dermatitas, gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Ant pažeistos odos vietos kartą per parą tepamas plonas Midermin kremo sluoksnis. _Vaikams_ Vaikams reikia skirti gydomąjį poveikį sukeliančią mažiausią lokalaus poveikio kortikosteroidų dozę, gydymas negali trukti ilgiau kaip 5 dienas. Duomenų apie jaunesnių kaip 2 metų vaikų gydymą nepakanka. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas mometazono furoatui, kitokiam kortikosteroidui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai. Midermin, kaip ir kitokių lokalaus poveikio kortikosteroidų preparatų, negalima vartoti, jeigu yra paprastųjų ar rožinių spuogų, perioralinis dermatitas, bakterinė infekcija, virusinė infekcija ( (pvz., paprastoji ar juostinė pūslelinė ir vėjaraupiai) ar grybelinė infekcija. Midermin vartoti negalima, jei pasireiškė reakcija po vakcinavimo, sergama pūlinėline, tuberkulioze, sifiliu, yra išangės srities ar lytinių organų niežulys ar su vystyklais ir mieliagrybiais susijęs išbėrimas. 4.4 SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Jei Midermin vartojimo laikotarpiu pasireiškia dirginimas ar jautrumas, būtina nutraukti šio vaistinio preparato vartojimą ir skirti tinkamą gydymą. Midermin, kaip ir kitokių lokalaus poveikio kortikosteroidų preparatų, negalima tepti ant didelio odos ploto, vartoti po sandariais tvarsčiais ar ilgai, tepti ant veido ar lin Perskaitykite visą dokumentą