MIDIANA

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Drospirenonas/Etinilestradiolis

Prieinama:

Gedeon Richter Plc

ATC kodas:

G03AA12

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Drospirenonas/Etinilestradiolis

Dozė:

3 mg/0,03 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Drospirenone and ethinylestradiol

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2010-04-16

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
MIDIANA 3 MG/0,03 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
drospirenonas ir etinilestradiolis
SVARBŪS DALYKAI, KURIUOS REIKIA ŽINOTI APIE SUDĖTINIUS HORMONINIUS
KONTRACEPTIKUS (SHK)

Teisingai naudojant, tai yra vienas iš patikimiausių grįžtamojo
poveikio kontracepcijos
metodų.

Sudėtiniai hormoniniai kontraceptikai šiek tiek didina kraujo
krešulių venose ir arterijose
riziką, ypač pirmaisiais metais arba vėl pradėjus juos vartoti po
4 savaičių arba ilgesnės
pertraukos.

Jeigu manote, kad Jums galbūt pasireiškė kraujo krešulio
simptomų, būkite budrūs ir
kreipkitės į gydytoją (žr. 2 skyriuje skyrelį „Kraujo
krešuliai“).
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra MIDIANA ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant MIDIANA
3.
Kaip vartoti MIDIANA
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti MIDIANA
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA MIDIANA IR KAM JIS VARTOJAMAS

MIDIANA yra kontraceptinis vaistas, vartojamas nėštumui išvengti.

Kiekvienoje tabletėje yra nedidelė dozė dviejų skirtingų
moteriškų hormonų drospirenono ir
etinilestradiolio.

Kontraceptinės tabletės, kurių sudėtyje yra dviejų rūšių
hormonų yra vadinamos
kombinuotomis tabletėmis.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MIDIANA
BENDROSIOS PASTABOS
Prieš pradėdamos vartoti MIDIANA, turite perskaityti 2 skyriuje
pateikiamą informaciją apie kraujo
krešulius. Ypač svarbu perskaityti kraujo krešulio simptomus

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
MIDIANA 3 mg/0,03 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 3 mg drospirenono ir 0,03 mg
etinilestradiolio.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 48,17 mg laktozės
monohidrato ir 0,07 mg sojų lecitino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Tabletė yra balta arba beveik balta, apvali, abipus išgaubta, dengta
plėvele. Vienoje tabletės pusėje
įspausta „G63”, kitoje pusėje įspaudų nėra.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Geriamoji kontracepcija.
Priimant sprendimą skirti MIDIANA, reikia atsižvelgti į
individualius esamus rizikos, ypač venų
tromboembolijos (VTE), veiksnius, ir VTE riziką vartojant MIDIANA,
palyginti su rizika, kuri kyla
vartojant kitų sudėtinių hormoninių kontraceptikų (SHK) (žr. 4.3
ir 4.4 skyrius).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Kaip vartoti MIDIANA _
Tabletes reikia vartoti kasdien maždaug tuo pačiu metu, jei reikia
– užgeriant nedideliu skysčių kiekiu,
tokia tvarka, kokia nurodyta ant lizdinės plokštelės. Kasdien 21
dieną iš eilės reikia vartoti po vieną
tabletę. Kiekvieną kitą pakuotę reikia pradėti po 7 dienų
pertraukos, kai tabletės nevartojamos. Šios
pertraukos metu paprastai atsiranda kraujavimas, susijęs su
veikliųjų medžiagų vartojimo nutraukimu.
Paprastai kraujavimas prasideda 2–3 dieną po paskutinės tabletės
suvartojimo ir gali tęstis iki naujos
pakuotės vartojimo pradžios.
_Kaip pradėti vartoti MIDIANA _
_Anksčiau (paskutinį mėnesį) hormoniniai kontraceptikai nebuvo
vartojami_
Tabletes reikia pradėti vartoti pirmąją moters natūralaus ciklo
dieną (t. y. pirmąją jos menstruacinio
kraujavimo dieną).
_Keičiant kitą sudėtinį hormoninį kontraceptiką (sudėtinius
hormoninius kontraceptikus, vaginalinį _
_žiedą ar transderminį ple