Miflonide Breezhaler

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Budezonidas

Prieinama:

SIA Novartis Baltics

ATC kodas:

R03BA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Budezonidas

Dozė:

400 µg; 200 µg

Vaisto forma:

įkvepiamieji milteliai (kietosios kapsulės)

Vartojimo būdas:

įkvėpti

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Budesonide

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2002-04-02

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
MIFLONIDE BREEZHALER 200 MIKROGRAMŲ ĮKVEPIAMIEJI MILTELIAI
(KIETOSIOS KAPSULĖS)
MIFLONIDE BREEZHALER 400 MIKROGRAMŲ ĮKVEPIAMIEJI MILTELIAI
(KIETOSIOS KAPSULĖS)
budezonidas (_budesonidum_)
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Miflonide Breezhaler ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Miflonide Breezhaler
3.
Kaip vartoti Miflonide Breezhaler
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Miflonide Breezhaler
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA MIFLONIDE BREEZHALER IR KAM JIS VARTOJAMAS
KAS YRA MIFLONIDE BREEZHALER
Miflonide Breezhaler tiekiamas kapsulėmis, kurias reikia įdėti į
inhaliatorių, vadinamą Miflonide
Breezhaler. Inhaliatorius atidaro kapsulę ir atpalaiduoja sausus
miltelius, kurie įkvepiami į plaučius.
Miflonide Breezhaler yra medžiagos, vadinamos budezonidu. Jis
priklauso kortikosteroidais vadinamų
vaistų grupei. Kai kurie žmonės tokius vaistus vadina steroidais ar
profilaktiniais vaistais.
KAM MIFLONIDE BREEZHALER VARTOJAMAS
Miflonide Breezhaler vartojamas suaugusiųjų ir vaikų, 6 metų ir
vyresnių, astmos priepuolių
profilaktikai ir kvėpavimo problemoms palengvinti. Šio vaisto reikia
vartoti kasdien reguliariai net tuo
atveju, jei jaučiatės geriau, kadangi Miflonide Breezhaler
neleidžia pasireikšti kvėpavimo
sutrikimams.
Miflonide Breezhaler negalima vartoti ūminiam astmos priepuoliui
gydyti. Tokiems astmos
pri

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Miflonide Breezhaler 200 mikrogramų įkvepiamieji milteliai
(kietosios kapsulės)
Miflonide Breezhaler 400 mikrogramų įkvepiamieji milteliai
(kietosios kapsulės)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje 200 mikrogramų kapsulėje yra 230 mikrogramų budezonido
(_Budesonidum_). Naudojant
Miflonide Breezhaler inhaliatorių, išpurškiama 200 mikrogramų
budezonido dozė.
Kiekvienoje 400 mikrogramų kapsulėje yra 460 mikrogramų budezonido
(_Budesonidum_). Naudojant
Miflonide Breezhaler inhaliatorių, išpurškiama 400 mikrogramų
budezonido dozė.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: laktozė monohidratas.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Įkvepiamieji milteliai (kietoji kapsulė).
200 mikrogramų kapsulę sudaro šviesiai rožinis nepermatomas
gaubtelis ir bespalvis permatomas
korpusas, pažymėtas

/
BUDE
200.
400 mikrogramų kapsulę sudaro rožinis nepermatomas gaubtelis ir
bespalvis permatomas korpusas,
pažymėtas

/
BUDE
400.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Ilgalaikė uždegimo kontrolė sergant nuolatine astma, įskaitant
astmos paūmėjimų profilaktiką.
Lėtinės obstrukcinės plaučių ligos (LOPL) gydymas, kai reikia
skirti kortikosteroidų vaistinių
preparatų.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Dozė parenkama individualiai. Skiriama mažiausia dozė, kurios
reikia palaikomajam gydymui.
Budezonidą reikia vartoti reguliariai kasdien. Pacientui keičiant
gydymą kitu inhaliatoriumi vietoje
ankstesniojo, dozę reikėtų individualiai titruoti iš naujo. Po
kiekvienos įkvėptos dozės
rekomenduojama gerai išskalauti burną vandeniu ir jį išspjauti,
kad sumažėtų galimos _Candida_
infekcijos rizika (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius). Burnos skalavimas taip
pat gali padėti apsaugoti nuo gerklės
dirginimo ir galimai sumažinti sisteminio poveikio riziką.
Mažiausia vienoje kapsulėje esanti dozė yra 200 mikrogramų. Jei
r