MILDRONATE

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Meldonio dihidratas

Prieinama:

Grindeks AS

ATC kodas:

C01EB22

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Meldonio dihydrate

Dozė:

250 mg; 500 mg/5 ml; 500 mg

Vaisto forma:

kietosios kapsulės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Meldonium

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

1997-06-06

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
MILDRONATE 500 MG/5 ML INJEKCINIS TIRPALAS
meldonis dihidratas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1. Kas yra MILDRONATE ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant MILDRONATE
3. Kaip vartoti MILDRONATE
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti MILDRONATE
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA MILDRONATE IR KAM JIS VARTOJAMAS
MILDRONATE - tai struktūrinis karnitino pirmtako - gamabutirobetaino
(GBB) analogas.
Gamabutirobetainas sutinkamas kiekvienoje organizmo ląstelėje. Esant
išemijai MILDRONATE
plečia kraujagysles, aktyvina anaerobinę glikolizę, stimuliuoja ATP
gamybą ir transportą, atstato
pusiausvyrą tarp deguonies patekimo į ląstelę ir jo sunaudojimo ir
tokiu būdu apsaugo ląsteles nuo
pažeidimų. MILDRONATE pasižymi širdį apsaugančiu poveikiu. Esant
lėtiniam staziniam širdies
veiklos nepakankamumui vaistas padidina miokardo kontraktiliškumą,
padeda organizmui išlaikyti
fizinį krūvį bei padeda greitai pasiruošti naujiems krūviams.
MILDRONATE vartojamas papildomam lengvo lėtinio širdies
nepakankamumo gydymui.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MILDRONATE
MILDRONATE VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija meldonio dihidratui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje).
Jei bet kuri iš aukščiau minėtų sąlygų tinka Jums, prieš Jums
skiriant vaisto, pasakykite gydytojui

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
MILDRONATE 500 mg/5ml injekcinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml injekcinio tirpalo yra 100 mg meldonio dihidrato.
1 ampulėje (5 ml) yra 500 mg meldonio dihidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis tirpalas.
Skaidrus bespalvis tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Papildomas lengvo lėtinio širdies nepakankamumo gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems _
Įprastinė į veną leidžiama meldonio dihidrato dozė yra 500-1 000
mg (5-10 ml). Dozę galima leisti
visą iš karto ar padalinti į dvi atskiras dozes. Didžiausia
leistina paros dozė yra 1 000 mg. Gydymo
trukmė paprastai yra 10-14 parų, po to gydymas tęsiamas per burną
vartojama vaistinio preparato
farmacine forma. Gydymo trukmė kinta nuo 4 iki 6 savaičių.
_Senyviems pacientams_
Šiai amžiaus grupei specialių vartojimo rekomendacijų nėra.
Senyviems pacientams, turintiems
kepenų ir (arba) inkstų veiklos sutrikimų, reikia mažinti dozę
(žr. 4.4 skyrių).
_Pacientams, kurių kepenų ir (arba) inkstų funkcija sutrikusi _
Vaistinis preparatas šalinamas per inkstus, todėl pacientams,
turintiems inkstų veiklos sutrikimų, taip
pat sergantiems kepenų ligomis, reikia mažinti dozę (žr. 4.4
skyrių).
_Vaikų populiacija_
Šio vaistinio preparato nerekomenduojama vartoti vaikams, nes
duomenų apie saugumą ir
veiksmingumą nėra.
Vartojimo metodas
Leisti į veną.
Dėl galimo stimuliuojamojo poveikio meldonio patartina vartoti ryte.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.
2
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pacientams, sergantiems lėtinėmis kepenų ir inkstų ligomis, šio
vaistinio preparato reikėtų vartoti
atsargiai, nes vaistinio preparato veikimas padidėjusios rizikos
sąlygomis neištirtas.
Vaikų populiacija
Šio vaistinio preparato ne