Šalis: Serbija
kalba: serbų
Šaltinis: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
benfotiamin, пиридоксин
PREDSTAVNIŠTVO WORWAG PHARMA GMBH & CO.KG (NOVI BEOGRAD)
A11DB..
benfotiamin, piridoksin
100mg+100mg
obložena tableta
obložena tableta; 100mg+100mg; blister, 4x15kom
BR
BR - Lek se može izdavati i bez recepta
WÖRWAG PHARMA GMBH & CO. KG
JKL: 1052202
OBNOVA
2017-06-06
1 od 5 UPUTSTVO ZA LEK MILGAMMA ® 100, 100 MG/100 MG, OBLOŽENA TABLETA BENFOTIAMIN, PIRIDOKSIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije, morate se obratiti svom lekaru. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Milgamma 100 i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Milgamma 100 3. Kako se uzima lek Milgamma 100 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Milgamma 100 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 5 1. ŠTA JE LEK MILGAMMA 100 I ČEMU JE NAMENJEN Lek Milgamma 100 sadrži benfotiamin i pridoksin. Lek Milgamma 100 se koristi za lečenje oboljenja nervnog sistema (sistemska neurološka oboljenja) koja su izazvana dokazanim nedostatkom vitamina B 1 i B 6 . Morate se obratiti svom lekaru ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK MILGAMMA 100 LEK MILGAMMA 100 NE SMETE UZIMATI: ukoliko ste alergični (preosetljivi) na tiamin, benfotiamin, piridoksin-hidrohlorid ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6), u toku trudnoće i dojenja. UPOZORENJA I MERE OPREZA _Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Milgamma 100._ Lek Milgamma 100 može da izazove neuropatije ukoliko se uzima tokom perioda dužeg od 6 meseci. DECA I ADOLESCENTI Nema dostupnih podataka o upotrebi leka Milgamma 100 kod dece i adolescenata. DRUGI LEKOVI I MILGAMMA 100 _Obavest Perskaitykite visą dokumentą
1 od 7 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Milgamma ® 100, 100 mg/100 mg, obložena tableta INN: benfotiamin, piridoksin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna obložena tableta sadrži: benfotiamin 100 mg piridoksin-hidrohlorid 100 mg Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: saharoza. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Obložena tableta. Okrugle, bele, bikonveksne, glatke, obložene tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Sistemske neurološke bolesti izazvane dokazanom deficijencijom vitamina B 1 i B 6 . 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Ukoliko nije drugačije propisano, odrasli treba da uzimaju 1 obloženu tabletu leka Milgamma 100 na dan. U akutnim stanjima, posle konsultacije sa lekarom, ova doza se može povećati do doze od 1 obložene tablete leka Milgamma 100, 3 puta na dan. Pedijatrijska populacija Nema dovoljno studija o primeni leka Milgamma 100 kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina.Zbog toga, lek Milgamma 100 ne treba primenjivati u ovoj uzrasnoj grupi. Način primene Obložene tablete se uzimaju sa dovoljnom količinom tečnosti. Najkasnije posle četiri nedelje, lekar treba da odluči da li je ova povećana doza vitamina B 6 i B 1 (1 obložena tableta leka Milgamma 100, 3 puta na dan) i dalje neophodna. Kad je to moguće, dozu treba smanjiti na 1 obloženu tabletu leka Milgamma 100 na dan, kako bi se smanjio rizik od neuropatija udruženih sa vitaminom B 6 . 4.3. KONTRAINDIKACIJE Preosetljivost na aktivne supstance ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1. 2 od 7 Lek Milgamma 100 je kontraindikovana tokom trudnoće i laktacije (videti odeljak 4.6). 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA Primena leka Milgamma 100 tokom perioda dužeg od 6 meseci može da izazove neuropatije. Od pacijenata treba pre primene leka Milgamma 100 uzeti anamnezu o ranijoj osetljivosti. Lek Milgamma 100 sadrži saharozu. Pacijenti sa retkim naslednim oboljenjem intolerancije na fruktozu, glukozno- Perskaitykite visą dokumentą