Milgamma NA

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Tiamino hidrochloridas/Piridoksino hidrochloridas

Prieinama:

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG

ATC kodas:

A11DB

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Tiamino hidrochloridas/Piridoksino hidrochloridas

Dozė:

100 mg/100 mg; 100 mg/50 mg/ml

Vaisto forma:

injekcinis tirpalas

Vartojimo būdas:

leisti į veną;leisti į raumenis

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Vitamin B1 in combination with vitamin B6 and/or vitamin B12

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2004-01-13

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
MILGAMMA 100/100 MG DENGTOS TABLETĖS
Benfotiaminas ir piridoksino hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Milgamma ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Milgamma
3.
Kaip vartoti Milgamma
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Milgamma
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA MILGAMMA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Milgamma tablečių sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos:
benfotiaminas (riebaluose tirpus vitamino B
1
darinys) ir piridoksino hidrochloridas (B
6
vitaminas).
Benfotiaminas yra riebaluose tirpstanti tobulesnė B
1
vitamino forma. Jis geriau absorbuojamas organizme
nei toks pat įprastinio vandenyje tirpaus B
1
vitamino kiekis. Žarnose absorbuotas benfotiaminas
organizme verčiamas veikliąja medžiaga B
1
vitaminu.
Piridoksino hidrochloridas dar vadinamas B
6
vitaminu.
Šie du vitaminai yra gyvybiškai svarbūs mikroelementai. Jeigu
organizmas jais aprūpinamas
nepakankamai, gali pasireikšti šių vitaminų stygiaus sindromas,
pavyzdžiui, sisteminės nervų ligos. Šios
ligos paprastai pasireiškia funkciniais nervų metabolizmo
sutrikimais. Dėl to gali pasireikšti skausmas ir
jutimų sutrikimų kojose.
Milgamma gydomos nervų sistemos ligos (sisteminės nervų ligos),
atsiradusios dėl įrodyto B
1
ir B
6
vitaminų stygiaus.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MILGAMMA
MILGAMMA VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija veikliosioms

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Milgamma 100/100 mg dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje dengtoje tabletėje yra 100 mg benfotiamino (riebaluose
tirpaus vitamino B
1
darinio) ir
100 mg piridoksino hidrochlorido (vitamino B
6
).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: sacharozė (92,4
mg/tabletėje) ir natris.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Dengta tabletė.
Tabletės yra baltos, blizgančiu lygiu paviršiumi.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Sisteminių nervų ligų, atsiradusių dėl įrodyto B
1
ir B
6
vitaminų stygiaus, gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiems žmonėms_
Vartoti po vieną dengtą tabletę iki trijų kartų per parą.
_Vaikų populiacija_
Duomenų nėra.
Senyviems pacientams
Duomenų apie vartojimą senyviems pacientams nėra.
Vartojimo metodas
Vartoti per burną.
Dengtas tabletes reikia išgerti užgeriant dideliu kiekiu skysčio.
Gydymo trukmė
Po keturių gydymo savaičių gydytojas turi nuspręsti, ar reikia
kitų gydomo priemonių.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliosioms medžiagoms, tiaminui arba bet
kuriai 6.1 skyriuje nurodytai
pagalbinei medžiagai.
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Sudėtyje yra sacharozės. Vaistinio preparato negalima skirti
pacientams, kuriems nustatytas retas
paveldimas sutrikimas - fruktozės netoleravimas, gliukozės ir
galaktozės malabsorbcija arba
sacharazės ir izomaltazės stygius.
2
Šio vaistinio preparato dengtoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol
(23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi
reikšmės.
4.5
SĄVEIKA SU KITAIS VAISTINIAIS PREPARATAIS IR KITOKIA SĄVEIKA
Gydomosios B
6
vitamino dozės gali mažinti L dopos poveikį. Nustatyta sąveika su
izoniazidu, D
penicilaminu ir cikloserinu.
Vitaminų metabolizmas labai susijęs, todėl pasireiškia B
1
ir B
6
vitaminų sąveika ir sąveika su kitais B
komplekso vitaminais.
4.6
VAISINGUMAS, NĖŠT