Mintilat

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Metilsalicilatas

Prieinama:

SIA Ingen Pharma

ATC kodas:

M02AC

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Methyl salicylate

Dozė:

61,1 mg/g

Vaisto forma:

tepalas

Vartojimo būdas:

vartoti ant odos

Recepto tipas:

Nereceptinis

Gydymo sritis:

Preparations with salicylic acid derivatives

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2016-10-18

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
MINTILAT 61,1 MG/G TEPALAS
Metilsalicilatas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu per savaitę laiko Jūsų savijauta nepagerėjo arba net
pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Mintilat ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Mintilat
3.
Kaip vartoti Mintilat
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Mintilat
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA MINTILAT IR KAM JIS VARTOJAMAS
Mintilat sudėtyje yra metilsalicilato. Mintilat vartojamas lokaliam
raumenų skausmo, atsiradusio dėl
traumos (sumušimo, patempimo), malšinimui.
Jeigu per savaitę laiko Jūsų savijauta nepagerėjo arba net
pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MINTILAT
MINTILAT VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija metilsalicilatui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje);
-
jeigu esate gydomi varfarinu.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Mintilat.
ŠIO VAISTO SUDĖTYJE YRA KAMPARO IR LEVOMENTOLIO
Šio vaisto negalima vartoti kitiems tikslams nei jis yra skirtas.
Gauta pranešimų apie intoksikaciją,
sukeltą netinkamai pavartojus (išgėrus) panašių vaistų, kurių
sudėtyje yra kamparo ir levomentolio.
Mintilat skirtas vartoti tik ant odos. Nevartokite per burną.
Šio vaisto nerekomenduojama tepti ant jautrios odos (dėl plonesnės
odos ir didesnės veikliosios
medžiagos skvarbos siste

Prekės savybės

Mintilat 61,1 mg/g tepalas
1
Forma patvirtinta
Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos
prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos
viršininko 2010 m. vasario 3 d. įsakymu Nr. 1A-83
VAISTINIO PREPARATO FARMACINIŲ, IKIKLINIKINIŲ IR KLINIKINIŲ TYRIMŲ
REZULTATŲ VERTINIMO PROTOKOLAS
MINTILAT 61,1 MG/G TEPALAS
Metilsalicilatas
1. BENDROJI INFORMACIJA
1.1. PAREIŠKĖJAS
SIA Ingen Pharma
Kārļa Ulmaņa gatve 119, Mārupe
LV-2167, Rīga
Latvija
1.2. GAMINTOJAS
Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira
Lotes 15 e 16 3450-232 Mortágua
Portugalija
1.3. PAKUOČIŲ RŪŠYS IR DYDŽIAI
Tūbelė (20 g), N1
Tūbelė (50 g), N1
1.4. REGISTRACIJA KITOSE EEE VALSTYBĖSE
Paraiškos duomenimis vaistinis preparatas nėra registruotas jokioje
ES šalyje.
_ _
1.5. PARAIŠKOS TIPAS
Apibūdinimas
Direktyvos
2001/83/EB str.
Farmacijos įstatymo str.
Pripažintas medicininis vartojimas
10 a str.
11 str. 14 d.
1.6. HARMONIZACIJA
1.6.1. AR ŠIS VAISTINIS PREPARATAS REGISTRUOTAS EEE VALSTYBĖSE
REMIANTIS DIREKTYVA 87/22/EEB?
Ne
1.6.2. AR ŠIAM VAISTINIAM PREPARATUI TAIKYTAS EUROPOS SĄJUNGOS
(TOLIAU – ES) ARBITRAŽAS?
Ne.
1.6.3. AR TOS (-Ų) PAČIOS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS
(-Ų) TOS PAČIOS FARMACINĖS FORMOS VAISTI-
NIAMS PREPARATAMS TAIKYTAS ES ARBITRAŽAS?
Ne.
Mintilat 61,1 mg/g tepalas
2
1.6.4. AR EEE VALSTYBĖSE REGISTRUOTA TOS (-Ų) PAČIOS (-IŲ)
VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) TOS PAČIOS
FARMACINĖS
FORMOS
VAISTINIŲ
PREPARATŲ
TAIKANT
SAVITARPIO
PRIPAŽINIMO
ARBA DECENTRALIZUOTĄ
PROCEDŪRĄ?
Ne.
1.6.5. AR PREPARATO VEIKLIAJAI MEDŽIAGAI PARENGTA ŠERDINĖ PREPARATO
CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
(CORE SPC (TOLIAU - SPC))?
Ne.
1.6.6. AR PO LIETUVOS RESPUBLIKOS FARMACIJOS ĮSTATYMO (ŽIN., 2006,
NR. 78-3056) ĮSIGALIOJIMO (NUO
2006 M. LIEPOS 18 D.) LIETUVOJE REGISTRUOTA ARBA PERREGISTRUOTA TOS
(-Ų) PAČIOS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ)
MEDŽIAGOS (-Ų) TOS PAČIOS FARMACINĖS FORMOS VAISTINIŲ PREPARATŲ?
Lietuvoje perregistruota vaistini