Mirtazapin Actavis

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Mirtazapinas

Prieinama:

Teva B.V.

ATC kodas:

N06AX11

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Mirtazapinas

Dozė:

45 mg; 15 mg; 30 mg

Vaisto forma:

burnoje disperguojamos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Mirtazapine

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2007-07-28

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
MIRTAZAPIN ACTAVIS 15 MG BURNOJE DISPERGUOJAMOSIOS TABLETĖS
MIRTAZAPIN ACTAVIS 30 MG BURNOJE DISPERGUOJAMOSIOS TABLETĖS
MIRTAZAPIN ACTAVIS 45 MG BURNOJE DISPERGUOJAMOSIOS TABLETĖS
Mirtazapinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame
lapelyje nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Mirtazapin Actavis ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Mirtazapin Actavis
3.
Kaip vartoti Mirtazapin Actavis
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Mirtazapin Actavis
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA MIRTAZAPIN ACTAVIS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Mirtazapin Actavis priklauso ANTIDEPRESANTŲ grupei.
Mirtazapin Actavis gydomi suaugusiųjų didžiosios depresijos
epizodai.
Mirzapin Actavis reikės vartoti 1-2 savaites, kol jis pradės veikti.
Po 2-4 savaičių Jūs turėtumėte
pasijusti geriau. Jeigu po 2-4 savaičių nesijausite geriau arba
jausitės blogiau, būtinai pasakykite savo
gydytojui. Daugiau informacijos rasite 3 skyriaus poskyryje „Kada
galite tikėtis savijautos
pagerėjimo“.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MIRTAZAPIN ACTAVIS
MIRTAZAPIN ACTAVIS VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) mirtazapinui arba bet
kuriai pagalbinei Mirtazapin
Actavis medžiagai. Tokiu atveju prieš pradėdami vartoti Mirtazapin
Actavis, pasitarkite su
gydytoju;
-
jeigu vartojate arba neseniai vartojote (per pastarąsias 2 savaites)
vaistus, vadinamus
monoamino oksidazės inhibitoriais (MAOI).
ĮSPĖJ

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Mirtazapin Actavis 15 mg burnoje disperguojamosios tabletės
Mirtazapin Actavis 30 mg burnoje disperguojamosios tabletės
Mirtazapin Actavis 45 mg burnoje disperguojamosios tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje Mirtazapin Actavis 15 mg burnoje disperguojamojoje
tabletėje yra 15 mg mirtazapino.
Kiekvienoje Mirtazapin Actavis 30 mg burnoje disperguojamojoje
tabletėje yra 30 mg mirtazapino.
Kiekvienoje Mirtazapin Actavis 45 mg burnoje disperguojamojoje
tabletėje yra 45 mg mirtazapino.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
Kiekvienoje Mirtazapin Actavis 15 mg burnoje disperguojamojoje
tabletėje yra 6 mg aspartamo,
41 µg gliukozės ir mažiau kaip 0,04 µg sulfitų.
Kiekvienoje Mirtazapin Actavis 30 mg burnoje disperguojamojoje
tabletėje yra 12 mg aspartamo,
82 µg gliukozės ir mažiau kaip 0,08 µg sulfitų.
Kiekvienoje Mirtazapin Actavis 45 mg burnoje disperguojamojoje
tabletėje yra 18 mg aspartamo,
123 µg gliukozės ir mažiau kaip 0,12 µg sulfitų.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Burnoje disperguojamoji tabletė.
15 mg tabletės. Baltos arba beveik baltos, apvalios, 8 mm skersmens,
abipusiai išgaubtos, nedengtos,
su užrašu „M1“.
30 mg tabletės. Baltos arba beveik baltos, apvalios, 10 mm skersmens,
abipusiai išgaubtos, nedengtos,
su užrašu „M2“.
45 mg tabletės. Baltos arba beveik baltos, apvalios, 12 mm skersmens,
abipusiai išgaubtos, nedengtos,
su užrašu „M4“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Mirtazapin Actavis skirtas suaugusiųjų didžiosios depresijos
epizodams gydyti.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusieji_
Veiksminga paros dozė paprastai būna nuo 15 iki 45 mg. Pradinė
dozė yra nuo 15 iki 30 mg.
Mirtazapino poveikis pasireiškia po 1-2 gydymo savaičių. Gydant
tinkama vaistinio preparato doze,
palankus atsakas pasireiškia per 2-4 savaites. Jeigu atsakas
nepakankamas, dozę gali