Mirtazapine Orion

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Mirtazapinas

Prieinama:

Orion Corporation

ATC kodas:

N06AX11

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Mirtazapinas

Dozė:

30 mg; 15 mg; 45 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Mirtazapine

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2014-04-09

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
MIRTAZAPINE ORION 15 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
MIRTAZAPINE ORION 30 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
MIRTAZAPINE ORION 45 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
mirtazapinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Mirtazapine Orion ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Mirtazapine Orion
3.
Kaip vartoti Mirtazapine Orion
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Mirtazapine Orion
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA MIRTAZAPINE ORION IR KAM JIS VARTOJAMAS
Mirtazapine Orion priklauso vaistų, vadinamų ANTIDEPRESANTAIS,
grupei.
Mirtazapine Orion gydoma depresija suaugusiesiems.
Mirtazapine Orion poveikis pasireiškia po 1-2 vartojimo savaičių.
Po 2-4 savaičių Jūs galite pradėti
jaustis geriau. Jei po 2-4 savaičių nepasijusite geriau arba būklė
pablogės, kreipkitės į savo gydytoją.
Daugiau informacijos pateikta 3 skyriaus poskyryje „Kada galite
tikėtis savijautos pagerėjimo“.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MIRTAZAPINE ORION
MIRTAZAPINE ORION VARTOTI NEGALIMA
-
jeigu yra alergija mirtazapinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje);
-
jeigu vartojate arba neseniai vartojote (per pastarąsias 2 savaites)
vaistus, vadinamus
monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriais I.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Mirtazapine Orion.
PRIEŠ VARTODAMI MIR

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Mirtazapine Orion 15 mg plėvele dengtos tabletės
Mirtazapine Orion 30 mg plėvele dengtos tabletės
Mirtazapine Orion 45 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje Mirtazapine Orion 15 mg plėvele dengtoje tabletėje yra
15 mg mirtazapino.
Kiekvienoje Mirtazapine Orion 30 mg plėvele dengtoje tabletėje yra
30 mg mirtazapino.
Kiekvienoje Mirtazapine Orion 45 mg plėvele dengtoje tabletėje yra
45 mg mirtazapino.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
Kiekvienoje Mirtazapine Orion 15 mg plėvele dengtoje tabletėje yra
102 mg laktozės monohidrato.
Kiekvienoje Mirtazapine Orion 30 mg plėvele dengtoje tabletėje yra
204 mg laktozės monohidrato.
Kiekvienoje Mirtazapine Orion 45 mg plėvele dengtoje tabletėje yra
306 mg laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (tabletė)
15
mg plėvele dengtos tabletės.
Geltonos, abipus išgaubtos, kapsulės formos plėvele dengtos
tabletės
su įspausta vagele tarp „1“ ir „5“ vienoje pusėje ir
įspaudu „MI“ kitoje pusėje. Tabletės dydis
9,1 mm x 4,6 mm.
30
mg plėvele dengtos tabletės.
Rausvai rudos, abipus išgaubtos, kapsulės formos plėvele dengtos
tabletės su įspausta vagele tarp „3“ ir „0“ vienoje pusėje
ir įspaudu „MI“ kitoje pusėje. Tabletės dydis
14,1 mm x 6,1 mm.
45
mg plėvele dengtos tabletės.
Baltos, abipus išgaubtos, kapsulės formos plėvele dengtos tabletės
su
įspaudu „45“ vienoje pusėje ir įspaudu „MI“ kitoje.
Tabletės dydis 14,1 mm x 7,1 mm.
15 mg ir 30 mg tabletes galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Mirtazapine Orion skirtas didžiosios depresijos epizodams gydyti.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusieji_
Veiksminga paros dozė paprastai būna nuo 15 iki 45 mg. Pradinė
dozė yra nuo 15 iki 30 mg.
Mirtazapino poveikis pasireiškia po 1-2