MisoOne

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Mizoprostolis

Prieinama:

Exelgyn

ATC kodas:

G02AD06

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Mizoprostolis

Dozė:

400 µg

Vaisto forma:

tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Misoprostol

Autorizacija statusas:

Registruotas

Leidimo data:

2022-12-02

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
MISOONE 400 MIKROGRAMŲ TABLETĖS
mizoprostolis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra MisoOne ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant MisoOne
3.
Kaip vartoti MisoOne
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti MisoOne
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA MISOONE IR KAM JIS VARTOJAMAS
MisoOne tablečių sudėtyje yra mizoprostolio, kuris yra panašus į
prostaglandinu vadinamą cheminę
medžiagą, kurią natūraliai gamina Jūsų organizmas. Mizoprostolis
sukelia gimdos susitraukimus ir
suminkština gimdos kaklelį.
Medikamentiniam nėštumo nutraukimui: MisoOne vartojamas po kito
vaisto, vadinamo mifepristonu,
pavartojimo. Jį reikia suvartoti ne vėliau kaip praėjus 49 dienoms
nuo pirmosios paskutinių
menstruacijų dienos.
Chirurginiam nėštumo nutraukimui: prieš chirurginį nėštumo
nutraukimą pirmojo nėštumo trimestro
(12 savaičių laikotarpiu nuo pirmosios paskutiniųjų menstruacijų
dienos) metu MisoOne vartojamas
vienas.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MISOONE
MISOONE VARTOTI DRAUDŽIAMA
-
jeigu yra alergija mizoprostoliui, bet kuriam prostaglandinui arba bet
kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu nėštumas nebuvo patvirtintas atlikus echoskopiją ar
biologinius tyrimus;
-
jeigu gydytojas įtaria negimdinį nėštumą (kiaušinėlio
implantacija ne gimdoje);
-
jeigu negalite vartoti mifespristono (kai mifepristonas vartojamas
derin

Prekės savybės

2022 m. lapkričio mėn.
PRIEDAS 8.1 – MEDŽIAGA SVEIKATOS PRIEŽIŪROS SPECIALISTAMS
KAIP VALDYTI PACIENČIŲ RIZIKĄ MEDIKAMENTINIO NĖŠTUMO NUTRAUKIMO
(MNN) METU
Prieš atliekant MNN prašome perskaityti mifepristono ir
mizoprostolio PCS / skyrimo informaciją.
Prisiminkite, patvirtintas protokolas iki 49 amenorėjos dienos yra:
-
600 MG vartojamo per burną mifepristono
-
400 ΜG vartojamo per burną mizoprostolio (t.y. 1 tabletė MisoOne®)
po 36–48 valandų po mifepristono vartojimo
Skirtingai nuo kitų mizoprostolio tablečių, kiekvienoje MisoOne®
tabletėje yra 400 µg mizoprostolio, TODĖL REIKIA SKIRTI TIK
VIENĄ MISOONE® TABLETĘ.
Pacientėms kylančios rizikos valdymas sudarytas iš dviejų
žingsnių:
1.
Konsultavimo
2.
Kontrolinio vizito metu praėjus 14–21 dienai po mifepristono
vartojimo, siekiant įsitikinti, kad įvyko visiškas pašalinimas
Siekiant sumažinti su MisoOne® susijusią riziką, Jums patariama
pacientę konsultuoti toliau pateiktais klausimais.
INFORMACIJA, Į KURIĄ REIKIA ATKREIPTI DĖMESĮ KONSULTACIJOS METU
_PACIENTĖS LIGOS ISTORIJA _
MNN metodas tinkamas daugumai pacienčių. Tačiau kadangi yra
skiriamas prostaglandinas, prieš pradedant procedūrą
turite atkreipti dėmesį į toliau išvardytas esančias būkles:
➢
GIMDOS RANDUS,
➢
ŠIRDIES IR KRAUJAGYSLIŲ RIZIKOS VEIKSNIUS (PVZ., AMŽIUS DAUGIAU
KAIP 35 METŲ, PASTOVIAI RŪKO, YRA HIPERLIPIDEMIJA,
DIABETAS),
➢
NUSTATYTA ŠIRDIES IR KRAUJAGYSLIŲ LIGA
➢
NEIGIAMAS REZUS FAKTORIUS
KĄ DARYTI:
-
Su paciente aptarti jos ligos istoriją
-
Jei yra žinomų būklių, pacientei gydymą skirti laikantis
atsargumo priemonių
_VAISINGUMAS _
Šis metodas pacientės vaisingumui įtakos neturi.
KĄ DARYTI:
-
Konsultacijos metu su paciente aptarti kontracepcijos metodų
pasirinkimą, kad būtų galima jai skirti tinkamiausią
metodą ir pacientė tinkamai pradėtų vartoti kontracepciją.
_ _
_ _
_KRAUJAVIMAS _
Kraujavimas yra normali aborto procedūros dalis ir pacientė turi
apie tai žinoti.
KĄ DARYTI:
Informuokit