Mitomycin medac

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Mitomicinas

Prieinama:

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

ATC kodas:

L01DC03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Mitomicinas

Dozė:

1 mg/ml

Vaisto forma:

milteliai šlapimo pūslės tirpalui ar injekciniam tirpalui

Vartojimo būdas:

leisti į veną;vartoti į šlapimo pūslę

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Mitomycin

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2016-09-09

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
MITOMYCIN MEDAC 1 MG/ML MILTELIAI ŠLAPIMO PŪSLĖS TIRPALUI AR
INJEKCINIAM TIRPALUI
mitomicinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Mitomycin medac ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Mitomycin medac
3.
Kaip vartoti Mitomycin medac
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Mitomycin medac
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA MITOMYCIN MEDAC IR KAM JIS VARTOJAMAS
Mitomycin medac yra vaistas vėžiui gydyti, t. y. vaistas, kuris
įvairiais būdais keisdamas aktyviųjų
ląstelių metabolizmą, neleidžia arba labai pristabdo jų
dalijimąsi (citostatinis vaistas). Citostatinių
vaistų terapinis vartojimas gydant vėžį paremtas tuo, kad
vėžinės ląstelės skiriasi nuo normalių
organizmo ląstelių, t.y. vėžinių ląstelių dalijimosi greitis
padidėja dėl nepakankamos jų augimo
kontrolės.
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Mitomycin medac vartojamas vėžio simptomams palengvinti (paliatyviam
vėžio gydymui).
_Vartojimas į veną_
Leidžiant injekcija arba infuzija į veną (leidžiant į veną),
šis vaistas vartojamas vienas arba kartu su
kitais citostatiniais vaistais. Šis vaistas veiksmingas sergant
šiais navikais:

išplitusiu žarnos vėžiu (storosios ir tiesiosios žarnos
karcinoma);

išplitusiu skrandžio vėžiu (skrandžio karcinoma);

išplitusiu ir (arba) metastaziniu krūties vėžiu (krūties
karcinoma);

išplitusiu stemplės vėžiu (stemplės karcinoma);

išplitusiu gimdos kaklelio vėžiu (gimdos kaklelio karcinoma);

nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu (bronchų ka

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Mitomycin medac 1 mg/ml milteliai šlapimo pūslės tirpalui ar
injekciniam tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename Mitomycin medac flakone yra 2 mg mitomicino.
Kiekviename Mitomycin medac flakone yra 10 mg mitomicino.
Kiekviename Mitomycin medac flakone yra 20 mg mitomicino.
Kiekviename Mitomycin medac flakone yra 40 mg mitomicino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Milteliai šlapimo pūslės tirpalui ar injekciniam tirpalui.
Pilkos arba pilkai mėlynos spalvos milteliai ar miltelių gumulėlis.
4
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Leisti į veną
Mitomicinas skirtas paliatyviai naviko terapijai.
Į VENĄ LEIDŽIAMAS mitomicinas skirtas monochemoterapijai arba
chemoterapijai citostatikų deriniais
suaugusiesiems sergant:
•
išplitusia storosios ir tiesiosios žarnos karcinoma,
•
išplitusia skrandžio karcinoma,
•
išplitusia ir (arba) metastazine krūties karcinoma,
•
išplitusia stemplės karcinoma,
•
išplitusia gimdos kaklelio karcinoma,
•
bronchų nesmulkialąsteline karcinoma,
•
išplitusia kasos karcinoma,
•
išplitusiais galvos ir kaklo navikais.
V
artoti į šlapimo pūslę
Mitomicinas skirtas vartoti _į šlapimo pūslę_ suaugusiųjų
paviršinės šlapimo pūslės karcinomos atkryčio
profilaktikai po transuretrinės rezekcijos.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Mitomiciną gali skirti tik gydytojas, turintis gydymo patirties
šioje srityje, pagal griežtas indikacijas ir,
jei leidžiama į veną, tęsiant hematologinių rodiklių
stebėjimą.
_Leidimas į veną_
Labai svarbu, kad injekcijos būtų atliekamos į veną. Vaistinį
preparatą sušvirkštus šalia venos,
suleidimo vietoje atsiranda didelė nekrozė.
2
Išskyrus atvejus, kai gydytojas nurodys kitaip, mitomicinas
dozuojamas taip, kaip nurodyta toliau.
Citostatinės monochemoterapijos metu mitomicinas paprastai
švirkščiamas į veną boliusu.
Rekomenduojama