Moderiba

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Ribavirinas

Prieinama:

SIA AbbVie

ATC kodas:

J05AP01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Ribavirinas

Dozė:

400 mg; 200 mg; 600 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

ribavirin

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2013-02-08

Pakuotės lapelis

Üks õhukese polümeerikattega tablett
sisaldab 200 mg ribaviriini. Sisaldab
laktoosi. Lisateabe saamiseks lugege
pakendi infolehte. Kasutage nii, nagu arst
on teid juhendanud. Enne ravimi
kasutamist lugege pakendi infolehte.
Ribaviriini teratogeense ohu tõttu ei tohi
tablette poolitada ega purustada. Hoida
pudel tihedalt suletuna, niiskuse eest
kaitstult. Hoida laste eest varjatud ja
kättesaamatus kohas. Retseptiravim.
Katra apvalkotā tablete satur 200 mg
aktīvās vielas ribavirīna. Satur laktozi.
Sīkāku informāciju skatīt lietošanas
instrukcijā. Lietot atbilstoši ārsta
norādījumiem. Pirms lietošanas izlasiet
lietošanas instrukciju. Ņemot vērā
ribavirīna teratogēno risku, tabletes
nedrīkst salauzt vai sasmalcināt. Pudeli
uzglabāt cieši noslēgtu, lai pasargātu no
mitruma. Uzglabāt bērniem neredzamā
un nepieejamā vietā. Recepšu zāles.
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje
yra 200 mg veikliosios medžiagos
ribavirino. Sudėtyje yra laktozės.
Partii nr/
Sērija/Serija:
24600053
4277 EE/LT/LV
1
MODERIBA
®
3197
200
MG
õhukese polümeerikattega
tabletid
apvalkotās tabletes
plėvele dengtos tabletės
Ribavirinum
Õhukese polümeerikattega tablett/
apvalkotās tabletes/
plėvele dengtos tabletės
168 tabletti
168 tabletes
168 tabletės
Suukaudne/Iekšķīgai lietošanai/
Vartoti per burną
MODERIBA
®
200
MG
õhukese polümeerikattega
tabletid
apvalkotās tabletes
plėvele dengtos tabletės
Ribavirinum
Õhukese polümeerikattega tablett/
apvalkotās tabletes/
plėvele dengtos tabletės
168 tabletti
168 tabletes
168 tabletės
314
MODERIBA
® 200
MG
õhukese polümeerikattega
tabletid
apvalkotās tabletes
plėvele dengtos tabletės
Ribavirinum
168 tabletti
168 tabletes
168 tabletės
Daugiau informacijos pateikta pakuotės
lapelyje. Vartoti taip, kaip nurodė gydytojas.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Dėl galimo ribavirino teratogeninio poveikio,
tablečių negalima laužyti ar trinti. Buteliuką
laikyti sandariai uždarytą, kad preparatas
būtų apsaugotas nuo

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Moderiba 200 mg plėvele dengtos tabletės
Moderiba 400 mg plėvele dengtos tabletės
Moderiba 600 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 200 mg ribavirino.
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 400 mg ribavirino.
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 600 mg ribavirino.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 15 mg, 30 mg, 45 mg
laktozės (monohidrato pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
200 mg tabletė yra mėlyna, kapsulės formos, dengta plėvele, be
įspaustos vagelės, 12,0 mm x 6,0 mm
dydžio, vienoje jos pusėje yra įspaudas „3RP”, o kitoje –
„200”.
400 mg tabletė yra mėlyna, kapsulės formos, dengta plėvele, be
įspaustos vagelės, 17,5 mm x 7,0 mm
dydžio, vienoje jos pusėje yra įspaudas „3RP”, o kitoje –
„400”.
600 mg tabletė yra mėlyna, kapsulės formos, dengta plėvele, be
įspaustos vagelės, 18,6 mm x 7,6 mm
dydžio, vienoje jos pusėje yra įspaudas „3RP”, o kitoje –
„600”.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Moderiba, vartojamas kartu su kitais vaistiniais preparatais, yra
skirtas lėtiniam hepatitui C gydyti.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Gydymą turi pradėti ir pacientą nuolat stebėti gydytojas, turintis
sergančiųjų lėtiniu hepatitu C gydymo
patirties.
Taip pat skaitykite kitų vaistinių preparatų, vartojamų su
Moderiba hepatitui C gydyti, preparatų
charakteristikų santraukas (PCS).
Vartojimo metodas
Plėvele dengtas Moderiba tabletes reikia vartoti per burną,
padalijus paros dozę į dvi dalis (ryte ir
vakare), gerti valgant. Dėl galimo ribavirino teratogeninio poveikio
tablečių negalima laužyti ar trinti.
Dozavimas
_Rekomenduojama dozė_
2
Moderiba dozė priklauso nuo paciento kūno svorio, virusų genotipo
ir kartu vartojamo