Moflaxa

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Moksifloksacinas

Prieinama:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC kodas:

J01MA14

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Moksifloksacinas

Dozė:

400 mg/250 ml; 400 mg

Vaisto forma:

infuzinis tirpalas

Vartojimo būdas:

leisti į veną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Moxifloxacin

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2016-02-24

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
MOFLAXA 400 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
moksifloksacinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Moflaxa ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Moflaxa
3.
Kaip vartoti Moflaxa
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Moflaxa
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA MOFLAXA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Moflaxa sudėtyje yra veikliosios medžiagos moksifloksacino, kuris
priklauso antibiotikų, vadinamų
fluorochinolonais, grupei. Moflaxa naikina infekcines ligas
sukeliančias bakterijas.
Moflaxa gydomos 18 metų ir vyresnių pacientų infekcinės ligos,
sukeltos bakterijų, kurias
moksifloksacinas veiksmingai naikina. Moflaxa galima vartoti toliau
išvardytoms infekcinėms ligoms
gydyti, jei įprastų antibiotikų vartoti negalima arba gydymas jais
buvo nesėkmingas.
Infekcinis prienosinių ančių uždegimas, staigus lėtinio
kvėpavimo takų uždegimo pasunkėjimas arba
ne ligoninėje įgyta plaučių infekcinė liga (pneumonija)
(išskyrus sunkią).
Lengvos arba vidutinio sunkumo viršutinių moters lytinių organų
infekcijos (dubens uždegiminė liga),
įskaitant kiaušintakio ir gimdos gleivinės infekcijas.
Šios rūšies infekcijoms gydyti neužtenka vien tik Moflaxa
tablečių, todėl moters lytinių organų
infekcinių ligų gydymui Jūsų gydytojas kartu su Moflaxa
tabletėmis turi paskirti vartoti ir kitą
antibiotiką (žr. 2 skyriaus „KAS ŽINOTINA

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Moflaxa 400 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra moksifloksacino
hidrochlorido, atitinkančio 400 mg
moksifloksacino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Plėvele dengtos tabletės yra tamsiai rožinės, abipus išgaubos,
kapsulės formos, jų ilgis apytiksliai
15,9 – 16,6 mm, storis apytiksliai 5,8 – 7,0 mm.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Moflaxa 400 mg plėvele dengtos tabletės skirtos 18 metų ir
vyresnių pacientų toliau išvardytų
moksifloksacinui jautrių bakterijų sukeltų infekcinių ligų
gydymui (žr. 4.4, 4.8 ir 5.1 skyrius).
Šioms indikacijosm Moflaxa reikia vartoti tik tais atvejais, jei
manoma, kad šių infekcinių ligų
gydymui netinka įprastai rekomenduojami kiti antibakteriniai
vaistiniai preparatai:.
-
Ūminis bakterinis sinusitas.
-
Ūminis lėtinės obstrukcinės plaučių ligos, įskaitant
bronchitą, paūmėjimas.
Šioms indikacijoms Moflaxa reikia vartoti tik tais atvejais, jei
manoma, kad šių infekcinių ligų
pradiniam gydymui netinka įprastai rekomenduojami antibakteriniai
vaistiniai preparatai, arba jei
gydymas šiais antibakteriniais vaistiniais preparatais buvo
nesėkmingas.
-
Bendruomenėje įgyta pneumonija, išskyrus sunkius atvejus.
-
Lengvo arba vidutinio sunkumo dubens organų uždegiminė liga (t.y.
viršutinių moters lytinių
takų infekcinės ligos, įskaitant salpingitą ir endometritą) be
susijusio kiaušintakių ir kiaušidžių
ar dubens absceso.
Lengvo arba vidutinio sunkumo dubens uždegiminėms ligoms gydyti
nerekomenduojama vartoti vien
Moflaxa 400 mg plėvele dengtų tablečių. Dėl didėjančio_
Neisseria gonorrhoeae_ atsparumo
moksifloksacinui kartu rekomenduojama vartoti ir kitą tinkamą
antibakterinį vaistinį preparatą (pvz.,
cefalosporiną), išskyrus tuos atvejus, kai galima atmesti
moksifloksacinui at