Šalis: Vokietija
kalba: vokiečių
Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Montelukast-Natrium
axcount Generika GmbH (8081067)
R03DC03
Montelukast sodium
Kautablette
Teil 1 - Kautablette; Montelukast-Natrium (27913) 5,2 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2014-10-06
1 V8 PACKUNGSBEILAGE GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER MONTELUKAST AXCOUNT 5 MG KAUTABLETTEN Für Kinder und Jugendliche von 6 bis 14 Jahren Wirkstoff: Montelukast-Natrium LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE ODER IHR KIND MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen oder Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie oder Ihr Kind. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Montelukast axcount und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Montelukast axcount beachten? 3. Wie ist Montelukast axcount einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Montelukast axcount aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MONTELUKAST AXCOUNT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Was ist Montelukast axcount _ Montelukast axcount ist ein Arzneimittel, das die Anbindung von bestimmten entzündungsfördernden Botenstoffen ( _Leukotrienen_ ) blockiert. _Wie Montelukast axcount wirkt _ Leukotriene verursachen Verengungen und Schwellungen der Atemwege in den Lungen. Indem Montelukast axcount die Leukotriene hemmt, lindert es Beschwerden bei Asthma und trägt dazu bei, die Erkrankung unter Kontrolle zu bekommen. _Wofür wird Montelukast axcount angewendet _ Der Arzt hat Montelukast axcount verordnet, um Asthmabeschwerden am Tag und in der Nacht vorzubeugen. - Montelukast axcount wird bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 14 Jahren angewendet, deren Asthmabeschwerden mit Perskaitykite visą dokumentą
1 V6 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Montelukast axcount 5 mg Kautabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Kautablette enthält 5,2 mg Montelukast-Natrium, entsprechend 5 mg Montelukast. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Aspartam (E951) 1,2 mg pro Tablette. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Kautablette Rosafarbene runde, bikonvexe Tabletten mit einem Durchmesser von 9,6 mm und der Prägung ‘BL 5’ auf der einen Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Montelukast axcount ist indiziert als Zusatzbehandlung bei Patienten im Alter von 6 bis 14 Jahren, die die unter einem leichten bis mittelgradigen persistierenden Asthma leiden, das mit einem inhalativen Kortikoid nicht ausreichend behandelt und das durch die bedarfsweise Anwendung von kurz wirksamen ß- Sympathomimetika nicht ausreichend unter Kontrolle gebracht werden kann. Montelukast axcount kann auch eine Behandlungsalternative zu niedrig dosierten inhalativen Kortikosteroiden für Kinder im Alter von 6 bis 14 Jahren mit leichtem persistierenden Asthma sein, die in letzter Zeit keine schwerwiegenden, mit oralen Kortikosteroiden zu behandelnden Asthmaanfälle hatten und zeigten, dass sie nicht imstande sind, inhalative Kortikosteroide anzuwenden (siehe Abschnitt 4.2). Außerdem kann Montelukast axcount zur Vorbeugung von Belastungsasthma eingesetzt werden, dessen überwiegende Komponente die durch körperliche Belastung ausgelöste Bronchokonstriktion darstellt. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die empfohlene Dosis für Kinder zwischen 6 und 14 Jahren beträgt eine 5 mg Kautablette täglich am Abend. Bei Einnahme in Verbindung mit Nahrung sollte Montelukast axcount entweder mindestens 1 Stunde vor oder mindestens 2 Stunden nach der Nahrungsaufnahme eingenommen werden. Innerhalb dieser Altersgruppe ist keine Dosisanpassung erforderlich. Art der Anwendung Zum Einnehmen. Die Tabletten sind vor Perskaitykite visą dokumentą