Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Morfino hidrochloridas
PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
N02AA01
Morphine hydrochloride
10 mg/ml
injekcinis tirpalas
leisti į veną;leisti po oda;leisti į raumenis
Receptinis
Morphine
Perregistruotas
1997-02-11
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI MORPHIN SANITAS 10 MG/ML INJEKCINIS TIRPALAS Morfino hidrochloridas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Morphin SANITAS ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Morphin SANITAS 3. Kaip vartoti Morphin SANITAS 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Morphin SANITAS 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA MORPHIN SANITAS IR KAM JIS VARTOJAMAS Morphin SANITAS sudėtyje yra veikliosios medžiagos morfino. Morfinas yra sintetinis, labai stipriu skausmą malšinančiu poveikiu pasižymintis vaistas. Morfino vartojama stipriam ir labai stipriam skausmui malšinti. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MORPHIN SANITAS MORPHIN SANITAS VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija morfino hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu yra paralyžinis žarnų nepraeinamumas; - jeigu yra plaučių pažeidimas su kvėpavimo slopinimu; - jeigu yra sunki lėtinė obstrukcinė plaučių liga (švokštimu ir dusuliu pasireiškianti kvėpavimo takų liga); - jeigu yra ūminio pilvo sindromas (staigus pilvo organų sutrikimas, pasireiškiantis stipriu pilvo skausmu); - jeigu pacientas yra jaunesnis kaip 6 mėnesių. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Morphin SANITAS, jeigu yra: - priklausomybė nuo opioidų; - sąmonės sutrikimai; - sunki kvėpavimo sistemos Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Morphin SANITAS 10 mg/ml injekcinis tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml injekcinio tirpalo yra 10 mg morfino hidrochlorido. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: natris (2,964 mg/ml, tai atitinka 0,13 mmol/ml). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Injekcinis tirpalas. Skaidrus, bespalvis arba šiek tiek gelsvas tirpalas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Stipraus ir labai stipraus skausmo malšinimas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiesiems_ Įprastinė vienkartinė terapinė po oda arba į raumenis leidžiama morfino dozė yra 10-20 mg. Terapinė paros dozė yra 10-30 mg. Didžiausia vienkartinė dozė yra 20 mg. Jeigu reikalingas greitas poveikis arba kraujotaka yra nepakankama (hipotenzijos ar šoko atveju), morfino gulinčiam pacientui galima labai lėtai (per 4-5 minutes) suleisti į veną (tokiu atveju dozė mažinama 1/3-1/2). Jeigu skausmas trunka ilgai, vaistinio preparato leidžiama kas 4 valandas. _Vaikų populiacija_ 6-12 mėnesių kūdikiams po oda arba į raumenis leidžiama 0,2 mg/kg kūno svorio dozė. Vienkartinė po oda arba į raumenis leidžiama dozė 1-6 metų vaikams yra 2-4 mg, 6-15 metų– 4-10 mg. 6 - 12 mėnesių kūdikiams į veną galima leisti 0,2 mg/kg kūno svorio dozę. Vėliau, esant reikalui, kas 4 valandas reikia leisti 0,05-0,1 mg/kg kūno svorio dozę. _Senyviems pacientams_ Senyviems pacientams morfino rekomenduojama skirti mažesnę pradinę dozę ir vėliau ją koreguoti, siekiant optimalaus skausmo malšinimo. _Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_ Jei yra inkstų funkcijos sutrikimas (glomerulų filtracijos greitis mažesnis kaip 10 ml/min.), dozę būtina sumažinti perpus. Dializės metu dozės koreguoti nereikia. _Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_ Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, morfino būtina skirti atsargiai, kadangi gali pailgėti jo eliminacija Perskaitykite visą dokumentą