MUSCORIL

Šalis: Italija

kalba: italų

Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Veiklioji medžiaga:

Tiocolchicoside

Prieinama:

SANOFI S.R.L.

ATC kodas:

M03BX05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Tiocolchicoside

Vienetai pakuotėje:

" 8 MG CAPSULE RIGIDE " 10 CAPSULE; " 8 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI " 10 COMPRESSE; "0,25% CREMA" TUBO DA 30 G; "0,25% SCHIUMA

Klasė:

N

Gydymo sritis:

Tiocolchicoside

Produkto santrauka:

015896032 - 0,25% UNGUENTO TUBO DA 30 G - Autorizzato; 015896095 - 8 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 10 COMPRESSE - Revocato; 015896044 - 0,25% CREMA TUBO DA 30 G - Revocato; 015896018 - 4 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 6 FIALE 2 ML - Autorizzato; 015896069 - 0,25% SCHIUMA CUTANEA CONTENITORE SOTTO PRESSIONE DA 30 ML - Revocato; 015896083 - 8 MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE - Revocato; 015896020 - 4 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE - Revocato; 015896119 - 8 MG CAPSULE RIGIDE 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 015896121 - 8 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 14 COMPRESSE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 015896107 - 4 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato

Autorizacija statusas:

Autorizzato

Pakuotės lapelis

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
MUSCORIL 4 MG CAPSULE RIGIDE
MUSCORIL 8 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI
Tiocolchicoside
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è MuscoRil e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere MuscoRil
3.
Come prendere MuscoRil
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare MuscoRil
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È MUSCORIL E A COSA SERVE
Questo medicinale è un rilassante muscolare. Viene utilizzato negli
adulti e negli adolescenti, da 16
anni in poi, per aiutare il trattamento delle contratture muscolari
dolorose. Deve essere utilizzato per
condizioni acute legate alla colonna vertebrale.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MUSCORIL
NON PRENDA MUSCORIL SE:
-
è allergico a tiocolchicoside o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
-
si trova in una condizione caratterizzata da perdita del controllo e
del movimento dei muscoli
(paralisi flaccida);
-
soffre di un indebolimento dei muscoli (ipotonie muscolari);
-
è in gravidanza, potrebbe andare incontro a gravidanza o sospetta di
esserlo (vedere
“Gravidanza, allattamento e fertilità”);
-
sta allattando con latte materno (vedere “Fertilità, gravidanza e
allattamento”);
-
è una donna in età fertile che non usa un metodo contraccettivo
efficace (durante il trattamento e
per un mese dopo l’interruzione del trattamento);
-
è un uomo che non

Prekės savybės

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
MuscoRil 4 mg capsule rigide
MuscoRil 8 mg compresse orodispersibili
MuscoRil 4 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_MuscoRil 4 mg capsule rigide_
Una capsula contiene 4 mg di tiocolchicoside.
Eccipienti con effetti noti: lattosio.
_MuscoRil 8mg compresse orodispersibili_
una compressa contiene 8 mg di tiocolchicoside.
Eccipienti con effetti noti: aspartame (E951) 7,60 mg (vedere
paragrafo 4.4)
_MuscoRil 4 mg/2ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare_
Una fiala contiene 4 mg di tiocolchicoside.
Eccipienti con effetti noti: sodio cloruro 16,8 mg pari a 6.66 mg di
sodio (0,3 mmol).
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide:
Capsule trasparenti contenenti il granulato da 4 mg.
Compresse orodispersibili:
Compresse piatte, rotonde, bisellate, leggermente gialle.
Soluzione iniettabile per uso intramuscolare.
Fiale di vetro da 2 ml contenenti una soluzione limpida, di colore
giallo.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento adiuvante di contratture muscolari dolorose nelle
patologie acute della
colonna vertebrale negli adulti e negli adolescenti dai 16 anni in
poi.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
•
_Per la forma orale di 4 mg e 8 mg_:
La dose raccomandata e massima è di 8 mg ogni 12 ore (16 mg al
giorno). La durata del
trattamento è limitata a 7 giorni consecutivi.
•
_Per la forma intramuscolare_:
La dose raccomandata e massima è di 4 mg ogni 12 ore (8 mg al
giorno). La durata del
trattamento è limitata a 5 giorni consecutivi.
•
_Per entrambe le forme orale e intramuscolare_:
Dosi superiori a quelle raccomandate o l'uso a lungo termine devono
essere evitati
(vedere paragrafo 4.4).
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/04/2024
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
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