MYOVIEW

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Tetrofosminas

Prieinama:

GE Healthcare AS

ATC kodas:

V09GA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Tetrofosminas

Dozė:

230 µg

Vaisto forma:

rinkinys radiofarmaciniam preparatui

Vartojimo būdas:

leisti į veną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Technetium (99mTc) tetrofosmin

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2000-11-09

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
MYOVIEW 230 MIKROGRAMŲ RINKINYS RADIOFARMACINIAM PREPARATUI
Tetrofosminas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į branduolinės medicinos
gydytoją.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas),kreipkitės į branduolinės
medicinos gydytoją, kuris prižiūrės procedūrą. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra MYOVIEW ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant MYOVIEW
3.
Kaip vartoti MYOVIEW
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti MYOVIEW
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA MYOVIEW IR KAM JIS VARTOJAMAS
Šis vaistas vartojamas tik diagnostikai. Jis naudojamas tik kaip
priemonė ligai nustatyti.
MYOVIEW yra „radiofarmacinis“ preparatas. Jis skiriamas prieš
skenografiją ir specialiai kamerai padeda
pamatyti Jūsų kūno vidaus dalį.
-
Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos, vadinamos tetrofosminu.
Prieš naudojant ši medžiaga yra
sumaišoma su radioaktyvia sudedamąja dalimi, vadinama „technetium
99m“.
-
Po injekcijos ją galima matyti iš išorės su specialia
skenografijai naudojama kamera.
-
Skenavimas gali padėti branduolinės medicinos gydytojui pamatyti,
kaip dirba Jūsų širdis, arba
pamatyti, kokie yra širdies pažeidimai po širdies infarkto.
-
Kai kuriems kitiems žmonėms šis vaistas skiriamas prieš skenavimą
norint pamatyti krūtyse esančius
sukietėjimus.
Jūsų branduolinės medicinos gydytojas arba slaugytojas paaiškins,
kokios Jūsų kūno dalys bus skenuojamos.
Vartojant MYOVIEW Jus veikia mažas kiekis radioaktyvaus
spinduliavimo. Jūsų gydytojas ir branduolinės
medicinos gydytojas nusprendė, kad klinikinė nauda, kurią gausite
iš procedūros su radiofarmaciniu
preparatu, nusveria radiacijos riziką. Jeigu turite klausimų,
kreipk

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
MYOVIEW 230 mikrogramų rinkinys radiofarmaciniam preparatui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename flakone yra 230 mikrogramų tetrofosmino.
Vaistinis preparatas skiedžiamas injekciniu natrio pertechnetatu (
99m
Tc) (šiame rinkinyje jo nėra).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: praskiestame
injekciniame tirpale yra 0,08-0,16 mg/ml
natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Rinkinys radiofarmaciniam preparatui.
Balti birūs kieti milteliai.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS
Šis vaistinis preparatas vartojamas tik diagnostikai.
Po praskiedimo injekciniu natrio pertechnetatu (
99m
Tc), vaistinis preparatas skirtas suaugusiesiems:
_Miokardo vaizdavimui_
MYOVIEW vartojamas miokardo perfuzijai įvertinti, kaip papildoma
priemonė diagnozuojant
miokardo išemiją ir (arba) infarktą bei nustatant jų
lokalizaciją.
_Krūties naviko vaizdavimui_
MYOVIEW galima vartoti kaip papildomą pradinio ištyrimo (pvz.,
palpacijos, mamografijos ar kitų
vaizdų vertinimo metodų ir (arba) citologinio tyrimo) priemonę,
įvertinant įtariamų krūties pakitimų
piktybiškumą, kai visi aukščiau minėti metodai neduoda pakankamos
informacijos.
4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Vaikų populiacija_
MYOVIEW nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams, nes patirties
atliekant tyrimus šių
grupių pacientams nepakanka.
_Suaugusieji_
_Miokardo vaizdavimas_
Pacientai tyrimui turi atvykti nevalgę nuo vakaro ar po lengvų
pusryčių tyrimo dienos rytą.
Miokardo išemijai ir jos lokalizacijai nustatyti rekomenduojama
atlikti dvi intravenines
99m
Tc-
tetrofosmino injekcijas. Suaugusiesiems ir vyresnio amžiaus žmonėms
didžiausio fizinio krūvio metu
pirmiausiai injekuojama 185-250 MBq, o vėliau - 500-750 MBq dozė
skiriama ramybėje, praėjus
4 val. po pirmosios injekcijos. Vieną dieną nereikėtų viršyti
1000 MBq dozės.
2
Jei vaistinis preparatas var