Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Nebivololis
Teva Pharma B.V.
C07AB12
Nebivololis
5 mg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Nebivolol
Išregistruotas
2009-07-21
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS NEBIPHAR 5 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg nebivololio (atitinka 5,45 mg nebivololio hidrochlorido). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: tabletėje yra 142,21 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė. Balta ar beveik balta, apvali, abipus išgaubta tabletė, kurios vienoje pusėje yra kryžminė vagelė, kita pusė lygi. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Arterinė hipertenzija Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas. Lėtinis širdies nepakankamumas (LŠN) Papildomas lengvo ar vidutinio sunkumo lėtinio stabilaus širdies nepakankamumo gydymas senyviems pacientams (≥70metų), gydomiems įprastinėmis gydymo priemonėmis. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Hipertenzija_ _Suaugę žmonės_ Dozė yra viena tabletė (5 mg) kartą per parą. Ją geriausia vartoti tuo pačiu paros laiku. Kraujospūdžio mažėjimas tampa pastebimas po 1-2 gydymo savaičių. Kartais optimalus gydomasis poveikis pasireiškia tik po 4 savaičių. _Derinimas su kitais antihipertenziniais vaistiniais preparatais_ Galima gydyti vien beta adrenoreceptorių blokatoriais arba jų deriniu su kitais antihipertenziniais vaistiniais preparatais. Iki šiol papildomas antihipertenzinis poveikis stebėtas tik gydant nebivololio ir 12,5-25 mg hidrochlorotiazido dozės deriniu. _Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_ Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, rekomenduojama pradinė nebivololio paros dozė yra 2,5 mg. Prireikus ją galima didinti iki 5 mg. 2 _Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_ Duomenų apie poveikį pacientams, kurių kepenų funkcija nepakankama ar sutrikusi, yra mažai, todėl tokiems pacientams nebivololio vartoti draudžiama. _Senyviems pacientams_ Vyresniems kaip 65 metų pacientams rekomenduojama pradinė paros dozė yra Perskaitykite visą dokumentą