Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Nebivololis
Portfarma ehf.
C07AB12
Nebivololis
5 mg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Nebivolol
Išregistruotas
2009-03-13
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Nebivolol Portfarma 5 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje tabletėje yra 5 mg nebivololio (atitinka 5,45 mg nebivololio hidrochlorido). Pagalbinės medžiagos: tabletėje yra 85,96 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė. Baltos, apskritos, abipus išgaubtos, su kryžmine vagele vienoje pusėje, apytiksliai 9 mm skersmens tabletės. Nebivolol Portfarma tabletę galima padalyti į keturias lygias dalis. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS _Arterinė hipertenzija_ Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas. _Lėtinis širdies nepakankamumas_ Papildomas lengvo ar vidutinio sunkumo lėtinio stabilaus širdies nepakankamumo gydymas senyviems 70 metų ir vyresniems pacientams, gydomiems įprastinėmis gydymo priemonėmis. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS _Vartojimo metodas_ Vartoti per burną. Tabletę ar jos dalis reikia nuryti užgeriant pakankamu kiekiu skysčio (pvz.: stikline vandens). Tabletę galima vartoti valgant ir nevalgius. _Hipertenzija_ _Suaugusieji_ Įprastinė dozė yra viena tabletė (5 mg) kartą per parą. Ją geriausia vartoti tuo pačiu paros metu. Arterinio kraujospūdžio mažėjimas tampa pastebimas po 1-2 gydymo savaičių. Kartais optimalus poveikis pasireiškia tik po 4 gydymo savaičių. _Derinimas su kitais antihipertenziniais vaistais_ Beta adrenoblokatorius galima vartoti vienus arba derinti su kitais antihipertenziniais vaistais. Dabartiniais duomenimis, antihipertenzinis vaisto poveikis sustiprėja tik tuomet, kai Nebivolol Portfarma 5 mg vartojama kartu su 12,5-25 mg hidrochlorotiazido doze. _Pacientai, sergantys inkstų nepakankamumu_ Esant inkstų nepakankamumui, rekomenduojama pradinė dozė yra 2,5 mg per parą. Jei reikia, paros dozę galima padidinti iki 5 mg. _Pacientai, sergantys kepenų nepakankamumu_ Duomenų apie poveikį pacientams, kurie serga kepenų nepakankamumu arba kurių kepenų Perskaitykite visą dokumentą