Šalis: Serbija
kalba: serbų
Šaltinis: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
gvož
PREDSTAVNIŠTVO WORWAG PHARMA GMBH & CO.KG (NOVI BEOGRAD)
B03AD03
gvož
36.77mg+0.8mg
gastrorezistentna tableta
gastrorezistentna tableta; 36.77mg+0.8mg; blister, 2x10kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
WÖRWAG PHARMA GMBH & CO. KG
JKL: 1060001
REGISTRACIJA
2019-09-05
1 od 6 UPUTSTVO ZA LEK NEO FERRO-FOLGAMMA ® ; 36,77 MG/0,8 MG; GASTROREZISTENTNA TABLETA gvožđe (II), folna kiselina PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Neo Ferro-Folgamma i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Neo Ferro-Folgamma 3. Kako se uzima lek Neo Ferro-Folgamma 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Neo Ferro-Folgamma 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 6 1. ŠTA JE LEK NEO FERRO-FOLGAMMA I ČEMU JE NAMENJEN Neo Ferro-Folgamma sadrži aktivne supstance gvožđe (II)-sulfat i folnu kiselinu. Koristi se za lečenje anemije izazvane istovremenim nedostatkom gvožđa i folne kiseline kod odraslih i kod dece starije od 12 godina. Takođe se koristi i za prevenciju anemije tokom trudnoće. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK NEO FERRO-FOLGAMMA LEK NEO FERRO-FOLGAMMA NE SMETE UZIMATI: - ukoliko ste alergični (preosetljivi) na gvožđe (II)-sulfat bezvodni, folnu kiselinu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6). - ako imate anemiju izazvanu nedostatkom vitamina B 12 , jer to zahteva drugačije lečenje - ako imate anemiju koja nije izazvana nedostatkom gvožđa (osim ukoliko postoji nedostatak gvožđa) - ako ste podvrgnuti ponavljanim transfuzijama, ukoliko koristite druge lekove i/ili druge supstance koje sadrže gvožđe uključujući infuziju ili injekcije koje sadrže gvožđe - ukoliko primate (preventivno) l Perskaitykite visą dokumentą
1 od 9 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Neo Ferro-Folgamma ® ; 36,77 mg/0,8 mg; gastrorezistentna tableta INN: gvožđe (II), folna kiselina 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna gastrorezistentna tableta sadrži 36,77 mg gvožđa (u obliku 114 mg gvožđe-sulfata, sušenog) i 0,8 mg folne kiseline (u obliku folne kiseline, hidrata). Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza-monohidrat 2,83 mg/tableta, saharoza 2,33 mg/tableta Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Gastrorezistentna tableta. Okrugle, bikonveksne, crvenkasto-braon gastrorezistentne tablete, prečnika 7,45 mm i debljine 4,65 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Nedostatak gvožđa i folne kiseline, uključujući anemiju u trudnoći usled nedostatka gvožđa. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje: Doziranje se određuje individualno, u zavisnosti od stepena nedostatka gvožđa i folne kiseline. Odrasli i deca uzrasta preko 12 godina Ukoliko nije drugačije propisano, preporučuje se 3 x 1-2 gastrorezistentne tablete dnevno. Trudnice 3 x 1 gastrorezistentna tableta dnevno. Način primene: Tablete ne treba sisati, žvakati ili držati u ustima, već progutati cele sa vodom. Tablete treba da se uzimaju pre ili tokom obroka, u zavisnosti od gastrointestinalne tolerancije. Trajanje terapije: Trajanje terapije treba odrediti individualno. Primenu leka treba nastaviti posle normalizacije koncentracije hemoglobina, dok se ne dopune depoi gvožđa (otprilike 3 meseca). Za terapiju anemije izazvane nedostatkom folne kiseline potrebno je oko 4 meseca. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Preosetljivost na aktivne supstance ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1. Primena leka je kontraindikovana u retkim slučajevima kada postoji preosetljivost na folnu kiselinu. Anemije koje nisu izazvane nedostatkom gvožđa, osim ako ne postoji nedostatak gvožđa. 2 od 9 Nedovoljan unos vitamina B 12 u terapiji megaloblastne anemije nepoznatog porekla (videti odeljak Perskaitykite visą dokumentą