NexGard Combo

Šalis: Europos Sąjunga

kalba: prancūzų

Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

eprinomectin, esafoxolaner, praziquantel

Prieinama:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC kodas:

QP54AA54

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

esafoxolaner, eprinomectin, praziquantel

Farmakoterapinė grupė:

Chats

Gydymo sritis:

Eprinomectin, combinations, , Avermectins, Antiparasitic products, insecticides and repellents

Terapinės indikacijos:

For cats with, or at risk from mixed infections by cestodes, nematodes and ectoparasites. Le médicament vétérinaire est exclusivement indiqué quand tous les trois sont les groupes cibles en même temps.

Produkto santrauka:

Revision: 1

Autorizacija statusas:

Autorisé

Leidimo data:

2021-01-06

Pakuotės lapelis

19
B. NOTICE
20
NOTICE
NEXGARD COMBO SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHATS < 2,5 KG
NEXGARD COMBO SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHATS DE 2,5-7,5 KG
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
Allemagne
Fabricant responsable de la libération des lots :
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4, Chemin du Calquet
31000 Toulouse
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
NexGard Combo solution pour spot-on pour chats < 2,5 kg
NexGard Combo solution pour spot-on pour chats de 2,5-7,5 kg
ésafoxolaner, éprinomectine, praziquantel
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRES INGRÉDIENTS
Chaque applicateur spot-on délivre :
SUBSTANCES ACTIVES :
NexGard Combo
Volume d’une
dose (mL)
Ésafoxolaner
(mg)
Éprinomectine
(mg)
Praziquantel
(mg)
Chats 0,8-<2,5 kg
0,3
3,60
1,20
24,90
Chats 2,5-<7,5 kg
0,9
10,80
3,60
74,70
EXCIPIENTS :
Butylhydroxytoluène (E321) 1 mg/mL.
Solution pour spot-on.
Solution incolore transparente à jaune clair à marron clair.
4.
INDICATION(S)
Pour les chats atteints ou à risque d’infestation parasitaires
mixtes par des cestodes, des nématodes et
des ectoparasites. Le médicament vétérinaire est exclusivement
indiqué lorsque les trois groupes sont
ciblés en même temps.
Ectoparasites
-
Traitement des infestations par les puces (_Ctenocephalides felis_).
Un traitement assure une
activité insecticide immédiate et persistante contre les puces
pendant un mois.
-
Le produit peut être intégré à une stratégie de traitement pour
le contrôle de la dermatite par
allergie aux piqûres de puces (DAPP).
21
-
Traitement des infestations par les tiques. Un traitement assure une
activité acaricide immédiate
et persistante contre _Ixodes scapularis pendant un mois _et par_
Ixodes ricinus _pendant 5
semaines.
-
Traitement des infestati

Prekės savybės

1
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
NexGard Combo solution pour spot-on pour chats < 2,5 kg
NexGard Combo solution pour spot-on pour chats de 2,5-7,5 kg
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
SUBSTANCES ACTIVES :
Chaque applicateur spot-on délivre :
NexGard Combo
Volume d’une
dose (mL)
Ésafoxolaner
(mg)
Éprinomectine
(mg)
Praziquantel
(mg)
Chats 0,8-<2,5 kg
0,3
3,60
1,20
24,90
Chats 2,5-<7,5 kg
0,9
10,80
3,60
74,70
EXCIPIENTS:
Butylhydroxytoluène (E321) 1 mg/mL.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour spot-on.
Solution incolore transparente à jaune clair ou marron clair.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chats.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Pour les chats atteints ou à risque d’infestation parasitaires
mixtes par des cestodes, des nématodes et
des ectoparasites. Le médicament vétérinaire est exclusivement
indiqué lorsque les trois groupes sont
ciblés en même temps.
Ectoparasites
-
Traitement des infestations par les puces (_Ctenocephalides felis_).
Un traitement assure une
activité insecticide immédiate et persistante contre les puces
pendant un mois.
-
Le produit peut être intégré à une stratégie de traitement pour
le contrôle de la dermatite par
allergie aux piqûres de puces (DAPP).
-
Traitement des infestations par les tiques. Un traitement assure une
activité acaricide immédiate
et persistante contre _Ixodes scapularis _pendant un mois et _Ixodes
ricinus_ pendant 5 semaines.
-
Traitement des infestations par _Otodectes cynotis _(gale
auriculaire).
-
Traitement de la gale notoédrique (causé par _Notoedres cati_).
Cestodes gastro-intestinaux
-
Traitement des infestations par les vers plats (_Dipylidium caninum_,
_Taenia taeniaeformis_,
_Echinococcus multilocularis_, _Joyeuxiella pasqualei_, et
_Joyeuxiella fuhrmanni_).
3
Nématodes
Nématodes gastro-intestinaux
-
Traitement des infestations par les nématodes gas