Šalis: Europos Sąjunga
kalba: lietuvių
Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)
esomeprazolas
GlaxoSmithKline Dungarvan Limited
A02BC05
esomeprazole
Protonų siurblio inhibitoriai
Gastroezofaginis refliuksas
"Nexium Control" yra skirtas trumpalaikio refliukso simptomų gydymui (pvz. rėmuo ir rūgščių atpalaidavimas) suaugusiesiems.
Revision: 17
Įgaliotas
2013-08-26
40 B. PAKUOTĖS LAPELIS 41 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI NEXIUM CONTROL 20 MG SKRANDYJE NEIRIOS TABLETĖS Ezomeprazolas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė vaistininkas. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. Žr. 4 skyrių. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Jeigu vartojus šį vaistą 14 dienų iš eilės Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Nexium Control ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Nexium Control 3. Kaip vartoti Nexium Control 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Nexium Control 6. Pakuotės turinys ir kita informacija - Kita naudinga informacija 1. KAS YRA NEXIUM CONTROL IR KAM JIS VARTOJAMAS Nexium Control veiklioji medžiaga yra ezomeprazolas. Jis priklauso vaistų, vadinamų protonų siurblio inhibitoriais, grupei ir mažina rūgšties gamybą skrandyje. Šis vaistas vartojamas trumpalaikiam refliukso simptomų (pvz., rėmens ir rūgšties regurgitacijos) gydymui suaugusiesiems. Refliuksas – tai rūgšties patekimas iš skrandžio į stemplę, dėl kurio gali pasireikšti jos uždegimas ir skausmas. Galimi refliukso simptomai yra krūtinės skausmas, kuris kyla iki gerklės (rėmuo), ir rūgštus skonis burnoje (rūgšties regurgitacija). Nexium Control sutrikimus nepašalina tuoj pat. Kol pasijusite geriau, šias tabletes gali tekti vartoti 2-3 dienas iš eilės. Jeigu vartojus šį vaistą 14 dienų iš eilės Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NEXIUM CONTROL NEXIUM CONTROL VARTOTI NEGALIMA: - Jeigu yra alergija ezome Perskaitykite visą dokumentą
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Nexium Control 20 mg skrandyje neirios tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje skrandyje neirioje tabletėje yra 20 mg ezomeprazolo (magnio druskos trihidrato pavidalu). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje skrandyje neirioje tabletėje yra 28 mg sacharozės. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Skrandyje neiri tabletė. Šviesiai rožinė, pailga, abipus išgaubta, plėvele dengta 14 mm x 7 mm skersmens skrandyje neiri tabletė, vienoje pusėje pažymėta „20 mG“, kitoje – „A/EH“. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Nexium Control yra skirtas trumpalaikiam refliukso simptomų (pvz., rėmens ir rūgšties regurgitacijos) gydymui suaugusiesiems. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Rekomenduojama ezomeprazolo dozė yra 20 mg (1 tabletė) per parą. Kad simptomai palengvėtų, šias tabletes gali tekti vartoti 2-3 dienas iš eilės. Šio vaistinio preparato vartojama iki 2 savaičių. Simptomams visai išnykus, šio vaistinio preparato vartojimą reikia nutraukti. Reikia patarti pacientui pasitarti su gydytoju, jeigu simptomai nepalengvėtų per 2 nepertraukiamo gydymo savaites. Ypatingos populiacijos _Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi _ Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti nereikia. Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų nepakankamumas, šio vaistinio preparato vartojimo patirtis yra nedidelė, todėl jiems būtinos atsargumo priemonės (žr. 5.2 skyrių). _Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi _ Pacientams, kurių kepenų funkcija lengvai arba vidutiniškai sutrikusi, dozės koreguoti nereikia. Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, patartina pasikonsultuoti su gydytuoju prieš vartojant Nexium Control (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius). _Senyviems (nuo 65 metų) žmonėms _ Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia. 3 _Vaikų populiacija _ Nėra tinkamo Perskaitykite visą dokumentą