Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Nikotinas
McNeil AB
N07BA01
Nicotine
4 mg; 2 mg
vaistinė kramtomoji guma
vartoti ant burnos gleivinės
Nereceptinis
Nicotine
Perregistruotas
2005-07-27
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI NICORETTE FRESHMINT 2 MG VAISTINĖ KRAMTOMOJI GUMA NICORETTE FRESHMINT 4 MG VAISTINĖ KRAMTOMOJI GUMA nikotinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šį vaistą tiksliai taip kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. - Jeigu Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra nicorette freshmint ir kam ji vartojama 2. Kas žinotina prieš vartojant nicorette freshmint 3. Kaip vartoti nicorette freshmint 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti nicorette freshmint 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA NICORETTE FRESHMINT IR KAM JI VARTOJAMA nicorette freshmint vaistinė kramtomoji guma vartojama priklausomybei nuo tabako gydyti, lengvinant nutraukimo simptomus, kad būtų lengviau laikinai susilaikyti nuo rūkymo, o apsisprendus - mesti rūkyti. Rūkoriams, kurie nepajėgia arba dar nepasirengę staigiai nutraukti rūkymo, kramtomoji guma gali būti naudojama kaip programos, padedančios mažinti rūkymą prieš visišką jo nutraukimą, dalis. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NICORETTE FRESHMINT NICORETTE FRESHMINT VARTOTI DRAUDŽIAMA: -jeigu yra alergija nikotinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). -vaikams iki 12 metų. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti nicorette freshmint vaistinę kramtomąją gumą: - jei sergate sunkia širdies ir kraujagyslių liga, pavyzdžiui, sutrikusi kraujotaka, įskaitant širdies nepakankamumą, stabiliąja kr Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS nicorette freshmint 2 mg vaistinė kramtomoji guma nicorette freshmint 4 mg vaistinė kramtomoji guma 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje nicorette freshmint 2 mg vaistinėje kramtomoje gumoje yra 2 mg nikotino (rezinato pavidalu). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: vienoje vaistinėje kramtomojoje gumoje yra 0,6 mg butilhidroksitolueno (E321) ir 608 mg ksilitolio. Vienoje nicorette freshmint 4 mg vaistinėje kramtomoje gumoje yra 4 mg nikotino (rezinato pavidalu). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: vienoje vaistinėje kramtomojoje gumoje yra 0,6 mg butilhidroksitolueno (E321) ir 596 mg ksilitolio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Vaistinė kramtomoji guma. _nicorette freshmint 2 mg vaistinė kramtomoji guma_ Balzgana kvadrato formos 15 x 15 x 6 mm dydžio dengta kramtomoji guma. _nicorette freshmint 4 mg vaistinė kramtomoji guma_ Kreminės spalvos kvadrato formos 15 x 15 x 6 mm dydžio dengta kramtomoji guma. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Priklausomybei nuo tabako gydyti, lengvinant nutraukimo simptomus, kad būtų lengviau laikinai susilaikyti nuo rūkymo, o apsisprendus - mesti rūkyti. Rūkoriams, kurie nepajėgia arba nepasirengę staigiai nutraukti rūkymo, kramtomoji guma gali būti naudojama kaip programos, padedančios mažinti rūkymą prieš visišką jo nutraukimą, dalis. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusieji ir senyvi asmenys_ Pradinė dozė - individuali, priklauso nuo to, kokio stiprumo priklausomybė nuo nikotino. Paprastai pakanka 8-12 tam tikro stiprumo vaistinių kramtomųjų gumų per dieną. Labiau priklausomiems rūkoriams (pagal Fagerstriomo priklausomybės nuo nikotino testą (FPNT) ≥ 6 arba surūko > 20 cigarečių per dieną) arba tiems, kuriems nepavyko mesti rūkyti, vartojant 2 mg vaistinę kramtomąją gumą, iš pradžių reikia vartoti 4 mg vaistinę kramtomąją gumą. Kitiems i Perskaitykite visą dokumentą