Šalis: Portugalija
kalba: portugalų
Šaltinis: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Colistina
Tecadi Lda - Nutrição e Saúde Animal
QA07AA10
Colistin
Pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso
Via oral
MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária
Aves de Exploração; Lagomorfos de Exploração; Suínos
Colistina
Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (suínos) - 3 dias; Carne e Vísceras (aves) - galinhas: 3 dias; Carne e Vísceras (lagomorfos) - 3 dias; Ovos (aves) - Não administrar a galinhas poedeiras cujos ovos se destinem a consumo humano; ; Saco(s) - 1 unidade(s) - 20 Kg 51364 Revogado Não
Direção Geral de Alimentação e Veterinária - DSMDS Ultima revisão dos textos: Outubro 2015 Página 1 de 18 RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO Direção Geral de Alimentação e Veterinária - DSMDS Ultima revisão dos textos: Outubro 2015 Página 1 de 18 1.- NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO NIPOXYME 40 – Pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos, galinhas e Coelhos 2.- COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Sulfato de Colistina 1.200.000 U.I. Farelo de arroz desengordurado q.b.p. 1 g 3.- FORMA FARMACÊUTICA Pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso. Aparência da pré-mistura: Granulado de côr amarelo- acastanhado. 4.- INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIES ALVO Suínos, galinhas e Coelhos 4.2 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS Tratamento e metafilaxia de infeções entéricas causadas por E.coli não invasiva suscetível à colistina. A presença da doença na exploração deve ser estabelecida antes do tratamento metafilático. 4.3 CONTRA-INDICACÕES Não administrar em animais com insuficiência renal Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer um dos excipientes Não utilizar em equídeos, nomeadamente em potros, dado que a colistina, devido a uma mudança no equilíbrio da microflora gastrointestinal, pode levar ao desenvolvimento de colite associada aos antimicrobianos (Colite X), tipicamente associada ao _Clostridium difficile_, o que pode ser fatal. 4.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE DE DESTINO A colistina exerce atividade dependente da concentração contra bactérias Gram-negativas. Após a administração oral, são alcançadas concentrações elevadas no trato gastrointestinal, ou seja, o local-alvo, devido à absorção fraca da substância. Estes fatores indicam que uma duração de tratamento superior à indicada na secção 4.9, causadora de exposição desnecessária, não é recomendada. Direção Geral de Alimentação e Veterinária - DSMDS Ultima revisão dos textos: Outubro 2015 Página 1 de 18 Perskaitykite visą dokumentą