Nitigraf

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Joheksolis

Prieinama:

JUSTE S. A. Q. F

ATC kodas:

V08AB02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Joheksolis

Dozė:

755 mg/ml; 647 mg/ml

Vaisto forma:

injekcinis tirpalas

Vartojimo būdas:

leisti į veną;leisti į arteriją;leisti į povoratinklinę ertmę;vartoti į kūno ertmes

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Iohexol

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2017-05-10

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
NITIGRAF 647 MG/ML INJEKCINIS TIRPALAS
NITIGRAF 755 MG/ML INJEKCINIS TIRPALAS
Joheksolis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
slaugytoją.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Nitigraf ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Nitigraf
3.
Kaip vartoti Nitigraf
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Nitigraf
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA NITIGRAF IR KAM JIS VARTOJAMAS
Šis vaistas vartojamas siekiant nustatyti Jūsų sveikatos būklę.
Nitigraf yra radiologinė kontrastinė medžiaga, kuri gali būti
vartojama prieš radiologinį įvertinimą:

kraujagyslių,

šlapimo takų,

sąnarių,

kaklo lūžio,

moteriškų lytinių organų,

seilių liaukų,

virškinimo trakto tyrimuose.
Jūsų gydytojas ar slaugytoja paaiškins kokiam specifiniam tyrimui
šis vaistas bus naudojamas.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NITIGRAF
NITIGRAF VARTOTI NEGALIMA:

jeigu yra alergija joheksoliui, kitai jodo turinčiai
radiokontrastinei medžiagai arba bet kuriai
pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Jeigu Jūsų skydliaukės veikla pernelyg aktyvi.
Nevartokite Nitigraf, jei anksčiau paminėtos būklės Jums tinka.
Pasitarkite su gydytoju ar slaugytoja,
jei nesate tikri.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti
Nitigraf, jeigu Jums yra:

padidėjusio jautrumo reakcijų, astma ar nepageidaujamų reiškinių
po kontrastinės medžiagos,
turinčios jodo, pavartojimo. Tokiais atvejais gali reikėti iš
anksto vartoti kortikosteroidus
(vaistai su priešuždegiminiu pov

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Nitigraf 647 mg/ml injekcinis tirpalas
Nitigraf 755 mg/ml injekcinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Veiklioji medžiaga
Koncentracija
Kiekis 1 ml
Joheksolis (INN)
647 mg/ml
647 mg, atitinka 300 mg jodo
Joheksolis (INN)
755 mg/ml
755 mg, atitinka 350 mg jodo
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Joheksolis yra nejoninis, monomerinis, trijodinis, tirpus vandenyje
kontrastinis vaistinis preparatas
radiografiniam tyrimui (Nitigraf yra 140 mg I/ml koncentracijos
izotoninis kraujui ir audinių
skysčiams tirpalas). Visų tirpalų pH yra 6,8 – 7,6.
Nitigraf osmoliališkumo ir klampumo dydžiai pateikti toliau:
KONCENTRACIJA
OSMOLIALIŠKUMAS
KLAMPUMAS (MPA·S)
OSM/KG H
2
O 37
O
C)
20
O
C
37
O
C
647 mg/ml
0,64
11,6
6,1
755 mg/ml
0,78
23,3
10,6
Metodas: garų-spaudimo osmometrija
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis tirpalas (skirtas leisti į veną, arteriją,
povoratinklinę ertmę ir vartoti į kūno ertmes).
Nitigraf yra paruoštas vartoti skaidrus, bespalvis ar blyškiai
gelsvas sterilus vandeninis tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Šis vaistinis preparatas vartojamas tik diagnostikai.
Radiografinis kontrastinis preparatas angiografijai, urografijai,
flebografijai ir kompiuterinės
tomografijos (KT) vaizdo sustiprinimui, atliekant kaklinės dalies
mielografiją. Tinkamas artrografijai,
histerosalpingografijai, sialografijai bei virškinimo trakto
tyrimams.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozė priklauso nuo atliekamo tyrimo rūšies bei naudojamos
techninės įrangos. Paprastai vartojama
tokia pati jodo koncentracija ir preparato tūris, kaip ir vartojant
kitų šiuo metu vartojamų radiografinių
kontrastinių preparatų, kuriuose yra jodo.
Žemiau pateikiamos rekomenduojamos dozės:
VARTOJIMAS Į VENĄ
2
INDIKACIJA
KONCENTRACIJA
TŪRIS
PASTABOS
UROGRAFIJA
Suaugusiems
žmonėms
647 mg/ml
arba
755 mg/ml
40-80 ml
Kai kuriais atvejais
galima vartoti daugiau
nei 80 ml
Vaikams
iki