Šalis: Moldova
kalba: rumunų
Šaltinis: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Nitroglycerinum
S.C. Zentiva S.A.
C01DA02
Nitroglycerinum
0,5 mg
comprimate sublinguale
N10x2
cu prescripție
S.C. Zentiva S.A., România
2022-03-30
1 C2-Internal AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9419/2016/01 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR NITROGLICERINĂ 0,5 MG COMPRIMATE SUBLINGUALE Trinitrat de gliceril CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Nitroglicerină 0,5 mg şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Nitroglicerină 0,5 mg 3. Cum să luaţi Nitroglicerină 0,5 mg 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Nitroglicerină 0,5 mg 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE NITROGLICERINĂ 0,5 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Trinitrat de gliceril, substanţa activă a medicamentului Nitroglicerină 0,5 mg lărgeşte (dilată) vasele de sânge. Acesta aparţine grupei de medicamente numite nitraţi. Nitroglicerină 0,5 mg este utilizat pentru întreruperea sau prevenirea pe termen scurt a crizelor dureroase cardiace (de angină pectorală) şi în situaţii cu risc de crize dureroase anginoase (stres sau efort fizic). Nitroglicerină 0,5 mg poate fi utilizat în atacul de inimă (infarctul miocardic acut), ca terapie vasodilatatoare în unităţile de terapie intensivă din spital. De asemenea, acest medicament este utilizat în insuficienţa cardiacă acută (insuficienţa cardiacă stângă). Este utilizată şi în spasmul arterelor coronare d Perskaitykite visą dokumentą
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9419/2016/01 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NITROGLICERINĂ 0,5 mg comprimate sublinguale 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un comprimat conţine trinitrat de gliceril 0,5 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză anhidră 228,75 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat sublingual Comprimate rotunde, de culoare albă, cu margini teșite. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Trinitratul de gliceril este utilizat pentru întreruperea sau prevenirea pe termen scurt a crizelor de angină pectorală şi în condiţii cu risc de angină pectorală (stres sau efort fizic). În caz de infarct miocardic acut, trinitratul de gliceril poate fi utilizat ca terapie vasodilatatoare în unităţile de terapie intensivă cu posibilităţi de monitorizare hemodinamică. De asemenea, este utilizat în insuficienţa cardiacă stângă acută. Este utilizat şi în spasmul arterelor coronare determinat de cateterism în timpul angiografiei coronariene. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Medicamentul este recomandat pentru adulţi. La începutul crizei de angină pectorală sau cu câteva minute înainte de a planifica o anumită activitate solicitantă (igiena de dimineaţă, luarea mesei, mersul la servici, căratul greutăţilor, efortul fizic intens, trecerea într-un mediu mai rece, etc.), ½-1 comprimat se dizolvă sublingual. În caz de insuficienţă cardiacă stângă acută sau infarct miocardic acut, 1-2 comprimate se dizolvă sublingual cu controlul tensiunii arteriale (tensiunea arterială sistolică peste 100 mmHg). În cazul în care criza de angină pectorală nu cedează, doza poate fi repetată. Înainte de angiografia coronariană, trebuie dizolvate sublingual 1-2 comprimate. _Copii şi adolescenţi _ 2 Medicamentul este destinat doar utilizării la adulţi. Mod de administrare Comprimatul sublingual va fi Perskaitykite visą dokumentą