Nolpaza

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Pantoprazolas

Prieinama:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC kodas:

A02BC02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Pantoprazolas

Dozė:

40 mg

Vaisto forma:

milteliai injekciniam tirpalui

Vartojimo būdas:

leisti į veną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Pantoprazole

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2014-04-28

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
NOLPAZA 40 MG MILTELIAI INJEKCINIAM TIRPALUI
pantoprazolas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Nolpaza ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Nolpaza
3.
Kaip vartoti Nolpaza
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Nolpaza
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA NOLPAZA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Nolpaza sudėtyje yra veikliosios medžiagos pantoprazolo. Nolpaza yra
selektyvaus poveikio protonų
siurblio inhibitorius, t. y. vaistas, mažinantis rūgšties
susidarymą skrandyje. Šiuo vaistu gydomos su
rūgštimi susijusios skrandžio ir žarnų ligos.
Šio vaisto leidžiama į veną ir vartojama tik tuo atveju, jei šiuo
metu gydytojas manys, kad gydymas
injekciniu pantoprazolu Jums tinka labiau nei pantoprazolo
tabletėmis. Tablečių vietoj injekcinio
vaisto bus pradėta vartoti nedelsiant, kai tik gydytojas nuspręs,
kad galima.
NOLPAZA VARTOJAMA TOLIAU IŠVARDYTOMS LIGOMS SUAUGUSIEMS GYDYTI.
-
Refliukso sukeltas ezofagitas (stemplės, t. y. ryklę ir skrandį
jungiančio vamzdelio, uždegimas),
kartu pasireiškiant skrandžio rūgštinio turinio atpylimui.
-
Skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opos.
-
Colingerio – Elisono (Zollinger-Ellison) sindromas bei kitokios
būklės, kurių metu skrandyje
susidaro per daug rūgšties.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NOLPAZA
NOLPAZA VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija pantoprazolui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje);
-
jeigu yra alergija vaistams, kurių sudėtyje yra protonų siurblio
inhibitorių.

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Nolpaza 40 mg milteliai injekciniam tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename flakone yra 40 mg pantoprazolo (natrio druskos
seskvihidrato pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Kiekviename flakone yra 5,0 mg natrio citrato dihidrato ir natrio
hidroksido (pagal poreikį).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Milteliai injekciniam tirpalui (injekciniai milteliai).
Balti ar beveik balti, homogeniški akyti milteliai.
Tirpalo, paruošto 10 ml 0,9 % natrio chlorido tirpalo, pH yra
maždaug 10, osmoliariškumas –
maždaug 382 mOsm/kg.
Praskiedus dar 100 ml 0,9 % natrio chlorido tirpalo ar 5 % gliukozės
tirpalo, pH yra atitinkamai
maždaug 9 ir 8,5.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Nolpaza skirtas vartoti suaugusiųjų gydymui:
-
Refliukso sukeltam ezofagitui.
-
Skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opoms.
-
Colingerio-Elisono (_Zollinger-Ellison_) sindromui ir kitokios su
patologine hipersekrecija
susijusioms būklėms.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Šio vaistinio preparato turi suleisti sveikatos priežiūros
specialistas, pacientą turi tinkamai prižiūrėti
medikai.
Pantoprazolo į veną rekomenduojama leisti tik tuo atveju, jei
gydymas per burną vartojamu vaistiniu
preparatu netinka. Turima duomenų apie pantoprazolo vartojimą į
veną iki 7 parų. Dėl šios priežasties
vietoj į veną leidžiamo pantoprazolo pradėti vartoti geriamojo
vaistinio preparato būtina iš karto po to,
kai toks gydymas tampa įmanomas.
_Rekomenduojamos dozės_
Skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opos, refliukso sukeltas
ezofagitas
Rekomenduojama į veną vartojama paros dozė yra vienas pantoprazolo
flakonas (40 mg).
Colingerio-Elisono (
_Zollinger-Ellison_
) sindromas ir kitokios su patologine hipersekrecija susijusios
būklės
Ilgalaikį Colingerio-Elisono (_Zollinger-Ellison_) sindromo arba
kitokios su patologine hipersekrecija
susijus