Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Pantoprazolas
KRKA, d.d., Novo mesto
A02BC02
Pantoprazolas
40 mg; 20 mg
skrandyje neirios tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Pantoprazole
Perregistruotas
2007-08-02
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI NOLPAZA 20 MG SKRANDYJE NEIRIOS TABLETĖS pantoprazolas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Nolpaza ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Nolpaza 3. Kaip vartoti Nolpaza 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Nolpaza 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA NOLPAZA IR KAM JIS VARTOJAMAS Nolpaza yra selektyvaus poveikio protonų siurblio inhibitorius, t. y. vaistas, mažinantis rūgšties susidarymą skrandyje. Šiuo vaistu gydomos su rūgštimi susijusios skrandžio ir žarnų ligos. NOLPAZA VARTOJAMA _Suaugę žmonės bei 12 metų ir vyresni paaugliai_ - su gastroezofaginio refliukso liga, kurią sukelia rūgštinio turinio atpylimas iš skrandžio, susijusiems simptomams (pvz., rėmeniui, rūgšties atpylimui, skausmui ryjant) gydyti; - ilgalaikiam refliuksinio ezofagito (stemplės uždegimo ir kartu pasireiškiančio skrandžio rūgštinio turinio atpylimo) gydymui ir atsinaujinimo profilaktikai. _Suaugę žmonės_ - skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų, kurias sukelia neselektyvūs nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU), pvz., ibuprofenas, profilaktikai, jei ilgalaikis gydymas NVNU reikalingas pacientams, kuriems yra padidėjusi opos atsiradimo rizika. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NOLPAZA NOLPAZA VARTOTI DRAUDŽIAMA: - Jeigu yra alergija pantoprazolui, sorbitoliui arba bet kuriai kitai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jo Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Nolpaza 20 mg skrandyje neirios tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje skrandyje neirioje tabletėje yra 20 mg pantoprazolo (pantoprazolo natrio druskos seskvihidrato pavidalu). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: - sorbitolis: 18 mg vienoje tabletėje. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Skrandyje neiri tabletė. Tabletės yra šviesiai rusvai geltonos, ovalios, šiek tiek abipus išgaubtos. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS _Suaugę žmonės ir 12 metų bei vyresni paaugliai_ Simptomus sukelianti gastroezofaginio refliukso liga. Ilgalaikis refliuksinio ezofagito gydymas ir jo atkryčio profilaktika. _Suaugę žmonės_ Skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų, kurias sukelia neselektyvūs nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU), profilaktika, kai tęstinis gydymas NVNU reikalingas pacientams, kuriems yra padidėjusi šių opų atsiradimo rizika (žr. 4.4 skyrių). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugę žmonės ir 12 metų bei vyresni paaugliai_ Simptomus sukelianti gastroezofaginio refliukso liga Rekomenduojama geriama dozė yra viena Nolpaza 20 mg skrandyje neiri tabletė per parą. Simptomai paprastai palengvėja per 2-4 savaites. Jei šio laikotarpio nepakanka, paprastai simptomai palengvėja per kitas 4 savaites. Palengvėjus simptomams, jų atsinaujinimą galima kontroliuoti kartą per parą vartojant 20 mg dozę pagal poreikį. Jeigu reikiamos simptomų kontrolės, vartojant vaistinį preparatą pagal poreikį, nėra, reikia apsvarstyti galimybę vėl pradėti pastovų vaistinio preparato vartojimą. Ilgalaikis refliuksinio ezofagito gydymas ir jo atkryčio profilaktika Ilgalaikiam gydymui rekomenduojama palaikomoji paros dozė yra viena Nolpaza 20 mg skrandyje neiri tabletė. Ligos atkryčio atveju pantoprazolo paros dozę galima padidinti iki 40 mg. Tokiu atveju yra Nolpaza 40 mg. Išgydžius ligos atkrytį, panto Perskaitykite visą dokumentą