Noritren

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Nortriptilinas

Prieinama:

H.Lundbeck A/S

ATC kodas:

N06AA10

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Nortriptilinas

Dozė:

25 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Nortriptyline

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

1998-01-28

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
NORITREN 25 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
nortriptilinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Noritren_ _ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Noritren
3.
Kaip vartoti Noritren
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Noritren
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA NORITREN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Noritren priklauso vaistų, vadinamų tricikliais antidepresantais,
grupei. Šie vaistai padeda atstatyti
smegenyse cheminę pusiausvyrą, kurios sutrikimas sukelia Jūsų
ligos simptomus.
Noritren vartojamas depresijai gydyti suaugusiesiems.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NORITREN
NORITREN VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija nortriptilinui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jeigu neseniai patyrėte širdies smūgį (miokardo infarktą);
-
jeigu sutrikęs širdies ritmas ir tai matoma elektrokardiogramoje
(EKG) ar sergate širdies veiklos
nepakankamumu;
-
jeigu sergate manija;
-
kartu su monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriais.
MAO inhibitoriais, pavyzdžiui, fenelzinu, iproniazidu,
izokarboksazidu, nialamidu, tranilciprominu ir
moklobemidu, irgi gydoma depresija, o selegilinu gydoma Parkinsono
liga.
Jeigu baigėte gydytis vienu iš MAO inhibitorių (fenelzinu,
iproniazidu, izokarboksazidu, nialamidu,
tranilciprominu) depresijai gydyti arba selegilinu Parkinsono ligai
gydyti, pradėti vartoti Noritren gali

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Noritren 25 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 25 mg nortriptilino (28,45 mg nortriptilino
hidrochlorido).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: sudėtyje yra 18,1 mg
laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Apvalios, šiek tiek abipus išgaubtos, baltos, 6 mm diametro plėvele
dengtos tabletės su plokščia
viršūnėle, kurių vienoje pusėje yra užrašas „NO“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Depresijos epizodo gydymas suaugusiesiems.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Gydymą reikia pradėti nuo mažų dozių, jas pamažu didinti,
atidžiai stebint klinikinį poveikį ir
netoleravimo požymius. Didesnes kaip 150 mg per parą dozes (iki
200-250 mg) rekomenduojama skirti
tik ligoninėje gydomiems pacientams.
_Suaugusiesiems_
Pradinė dozė – 50 mg vieną kartą per parą ryte arba po 25 mg
2-3 kartus per parą. Jei reikia, dozė
palengva didinama po 25 mg kas antrą dieną iki 100-150 mg vieną
kartą per parą arba 50 mg 2-3 kartus
per parą (ligoninėje gydomiems pacientams kartais dozė didinama iki
200 mg per parą). Papildoma dozė
iš pradžių pridedama prie rytinės dozės. Palaikomoji dozė yra
tokia pati, kaip ir optimali gydomoji dozė.
_Senyviems ≥ 65 metų pacientams_
Pradinė dozė – 25 mg vieną kartą per parą. Jei reikia, dozė
pamažu didinama kas antrą dieną iki 150 mg
per parą. Papildoma dozė iš pradžių pridedama prie rytinės
dozės. Palaikomoji dozė yra tokia pati, kaip ir
optimali gydomoji dozė.
_Vaikų populiacija_
Noritren vartoti vaikams ir paaugliams nerekomenduojama, nes duomenų
apie saugumą ir veiksmingumą
nepakanka.
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos nepakankamumas, galima
vartoti įprastines nortriptilino dozes.
_Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_
Vaistinį