Šalis: Europos Sąjunga
kalba: lietuvių
Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)
insulinas aspartas
Novo Nordisk A/S
A10AD05
insulin aspart
Narkotikai, vartojami diabetu
Cukrinis diabetas
Cukrinio diabeto gydymas.
Revision: 29
Įgaliotas
2000-08-01
45 B. PAKUOTĖS LAPELIS VV-LAB-103284 1 . 0 . 46 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI NOVOMIX 30 PENFILL 100 VIENETŲ/ML INJEKCINĖ SUSPENSIJA UŽTAISE 30 % tirpiojo insulino asparto ir 70 % kristalinio insulino asparto protamino _ _ ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. • Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. • Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, slaugytoją arba vaistininką. • Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų). • Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, slaugytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra NovoMix 30 ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant NovoMix 30 3. Kaip vartoti NovoMix 30 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti NovoMix 30 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA NOVOMIX 30 IR KAM JIS VARTOJAMAS NovoMix 30 yra modernus insulinas (insulino analogas), pasižymintis tiek greitu, tiek vidutinio greitumo veikimu (santykis yra 30/70). Modernaus insulino preparatai – tai pagerintos žmogaus insulino versijos. NovoMix 30 vartojamas padidėjusiam cukraus kiekiui kraujyje sumažinti cukriniu diabetu (diabetu) sergantiems suaugusiems, paaugliams ir vaikams nuo 10 metų. Diabetas - tai susirgimas, kuriam esant Jūsų organizmas gamina per mažai insulino ir todėl negali kontroliuoti cukraus kiekio Jūsų kraujyje. NovoMix 30 pradeda mažinti Jūsų cukraus kiekį kraujyje per 10-20 minučių po injekcijos, maksimalų efektą pasiekia 1-4 valandą po injekcijos ir poveikis tęsiasi iki 24 valandų. 2 tipo cukrinio diabeto gydymui NovoMix 30 gali būti vartojamas kartu su tabletėmis nuo diabeto ir (arba) su injekciniais vaistais diabetui gydyti. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NOV Perskaitykite visą dokumentą
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA VV-LAB-103284 1 . 0 . 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS NovoMix 30 Penfill 100 vienetų/ml injekcinė suspensija užtaise NovoMix 30 FlexPen 100 vienetų/ml injekcinė suspensija užpildytame švirkštiklyje 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS _ _ NovoMix 3 0 Penfill 1 ml suspensijos yra 100 vienetų tirpiojo insulino asparto* ir kristalinio insulino asparto protamino*, kurių santykis yra 30/70 (atitinka 3,5 mg). 1 užtaise esantys 3 ml atitinka 300 vienetų. NovoMix 30 FlexPen 1 ml suspensijos yra 100 vienetų tirpiojo insulino asparto* ir kristalinio insulino asparto protamino*, kurių santykis yra 30/70 (atitinka 3,5 mg). 1 užpildytame švirkštiklyje esantys 3 ml atitinka 300 vienetų. * Insulinas aspartas gaminamas _Saccharomyces cerevisiae_ rekombinantinės DNR technologijos būdu. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Injekcinė suspensija. Drumsta, balta ir vandeninė suspensija. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS NovoMix 30 skiriamas cukrinio diabeto gydymui suaugusiems, paaugliams ir vaikams nuo 10 metų ir vyresniems. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS DOZAVIMAS Insulino analogų stiprumas, įskaitant insuliną aspartą, išreiškiamas vienetais, tuo tarpu žmogaus insulino stiprumas yra išreiškiamas tarptautiniais vienetais. NovoMix 30 dozavimas yra individualus ir nustatomas priklausomai nuo paciento poreikių. Tam, kad pasiekti optimalią glikemijos kontrolę, rekomenduojama stebėti gliukozės kiekį kraujyje ir atitinkamai koreguoti insulino dozę. Pacientams, sergantiems 2 tipo diabetu, NovoMix 30 gali būti skiriamas vienas. NovoMix 30 taip pat gali būti skiriamas kartu su geriamaisiais vaistais nuo diabeto ir (arba) GLP-1 receptoriaus agonistais, jeigu paciento gliukozės kiekio kraujyje nepavyksta tinkamai sureguliuoti. Pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, rekomenduojama pradinė NovoMix 30 dozė yra 6 vienetai pusryčių metu ir 6 vienetai vakarienės metu (vakarinio val Perskaitykite visą dokumentą