Šalis: Vokietija
kalba: vokiečių
Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ofloxacin
OmniVision GmbH (8068084)
3 mg/ml + 3 mg/g
Augentropfen, Lösung und Augensalbe
Teil 1 - Augentropfen, Lösung; Ofloxacin (22970) 3 Milligramm; Teil 2 - Augensalbe; Ofloxacin (22970) 3 Milligramm
Anwendung am Auge
zugelassen
2021-04-23
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN OFLOXA-VISION KOMBI-PACKUNG 3 mg/ml Augentropfen, Lösung und 3 mg/g Augensalbe Ofloxacin _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ofloxa-Vision Kombi-Packung und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Ofloxa-Vision Kombi-Packung beachten? 3. Wie ist Ofloxa-Vision Kombi-Packung anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ofloxa-Vision Kombi-Packung aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST OFLOXA-VISION KOMBI-PACKUNG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ofloxa-Vision Kombi-Packung, bestehend aus 3 mg/ml Augentropfen, Lösung und 3 mg/g Augensalbe, ist ein Antibiotikum. OFLOXA-VISION KOMBI-PACKUNG WIRD ANGEWENDET BEI: Infektionen des vorderen Augenabschnittes durch Ofloxacin-empfindliche Erreger, z. B. bakterielle Entzündungen von Bindehaut, Hornhaut, Lidrand und Tränensack; Gerstenkorn, Hornhautgeschwüre. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON OFLOXA-VISION KOMBI-PACKUNG BEACHTEN? OFLOXA-VISION KOMBI-PACKUNG DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Ofloxacin, andere Chinolone oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ofloxa-V Perskaitykite visą dokumentą
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ofloxa-Vision Kombi-Packung 3 mg/ml Augentropfen, Lösung und 3 mg/g Augensalbe 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ofloxa-Vision 3 mg/ml Augentropfen, Lösung 1 ml Lösung enthält 3 mg Ofloxacin. Eine Einzeldosis (1 Tropfen) enthält 0,11 mg Ofloxacin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enthält 0,89 Mikrogramm Benzalkoniumchlorid pro Tropfen, entsprechend 0,025 mg/ml. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. Ofloxa-Vision 3 mg/g Augensalbe 1 g Augensalbe enthält 3 mg Ofloxacin. Eine Einzeldosis (1 cm Salbenstrang) enthält 0,12 mg Ofloxacin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 g Augensalbe enthält Wollwachs mit Spuren von Butylhydroxytoluol. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen, Lösung Klare, schwach grün-gelbliche Lösung. Augensalbe Weiße Augensalbe. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Infektionen des vorderen Augenabschnittes durch Ofloxacin-empfindliche Erreger, z. B. bakterielle Entzündungen von Bindehaut, Hornhaut, Lidrand und Tränensack; Gerstenkorn, Hornhautgeschwüre. Die üblichen und allgemein anerkannten Leitlinien zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika sind für die Anwendung von Ofloxacin zu beachten. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Für die Anwendung der Ofloxa-Vision Augentropfen und Augensalbe: Die Augentropfen sollten am Tag und die Augensalbe sollte am Abend vor dem Schlafengehen angewendet werden. Am Tag: Die empfohlene Dosis beträgt 3-mal täglich 1 Tropfen der Ofloxa-Vision Augentropfen in den Bindehautsack des/r erkrankten Auges/en. 3 Am Abend: 1-mal abends vor dem Schlafengehen einen 1 cm langen Salbenstrang (entspricht 0,12 mg Ofloxacin) der Ofloxa-Vision Augensalbe in den Bindehautsack des/r erkrankten Auges/en einbringen. Je nach Schwere der Infektion kann der Patient angewiesen werden, dieses Arzneimittel zu Beginn Perskaitykite visą dokumentą