OFTIDOR

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Dorzolamidas

Prieinama:

BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED

ATC kodas:

S01EC03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Dorzolamidas

Dozė:

20 mg/ml

Vaisto forma:

akių lašai (tirpalas)

Vartojimo būdas:

vartoti ant akių

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Dorzolamide

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2011-05-11

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
OFTIDOR 20 MG/ML AKIŲ LAŠAI (TIRPALAS)
Dorzolamidas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra OFTIDOR ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant OFTIDOR
3.
Kaip vartoti OFTIDOR
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti OFTIDOR
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA OFTIDOR IR KAM JIS VARTOJAMAS
OFTIDOR sudėtyje yra dorzolamido, kuris priklauso vaistų, vadinamų
karboanhidrazės inhibitoriais,
grupei.
Šio vaisto skiriama padidėjusiam akispūdžiui mažinti ir glaukomai
gydyti (atskirai arba norint papildyti
kitų akispūdį mažinančių vaistų, vadinamų beta blokatoriais,
poveikį).
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT OFTIDOR
OFTIDOR VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija dorzolamidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jeigu Jūs sergate sunkiu inkstų nepakankamu arba kita jų liga;
-
pasireiškus hiperchloreminei acidozei (tam tikram rūgščių ir
šarmų pusiausvyros sutrikimui).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
OFTIDOR, jeigu:
-
Jūsų kepenys yra arba buvo pažeistos;
-
Jus ištiko ūminis uždaro kampo glaukomos priepuolis (jis prasideda
staiga padidėjus akispūdžiui);
-
esate alergiškas (alergiška) kokiam nors vaistui;
-
Jūsų inkstuose yra arba buvo akmenų;
-
Jūs geriate kitų karboanhidrazės inhibitorių (žr. skyrių „Ki

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
OFTIDOR 20 mg/ml akių lašai (tirpalas)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename ml yra 20 mg dorzolamido, atitinkančio 22,26 mg
dorzolamido hidrochlorido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 0,075 mg/ml
benzalkonio chlorido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Akių lašai (tirpalas).
Skaidrus, bespalvis, šiek tiek klampus vandeninis tirpalas.
pH: 5,3 – 5,7; osmoliariškumas: 270 - 300 mosmol/kg.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
OFTIDOR vartojamas toliau išvardytomis ligomis sergančių pacientų
padidėjusiam akispūdžiui
mažinti, papildant gydymą beta adrenoblokatoriais arba
monoterapijai, jei gydymas vien beta
adrenoblokatoriais neveiksmingas arba beta adrenoblokatorių vartoti
negalima.

Akies hipertenzija.

Atvirojo kampo glaukoma.

Pseudoeksfoliacinė glaukoma.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Monoterapijos atveju į pažeistos (-ų) akies (-ių) junginės
maišelį reikia tris kartus per parą lašinti po
vieną lašą.
Jei dorzolamido vartojama karu su oftalmologiniais beta
adrenoblokatorių preparatais, į pažeistos (-ų)
akies (-ių) junginės maišelį reikia du kartus per parą lašinti
po vieną lašą.
Jei dorzolamido pradedama vartoti vietoj kito oftalmologinio
antiglaukominio preparato, šio
vartojimas nutraukiamas pavartojus reikiamą dozę, o kitą dieną
pradedama vartoti dorzolamido.
Jeigu gydoma daugiau nei vienu lokaliai vartojamu oftalmologiniu
preparatu, tarp jų vartojimo turi
praeiti ne mažiau kaip dešimt minučių.
Pacientui būtina nurodyti prieš vaistinio preparato vartojimą
nusiplauti rankas ir neliesti talpyklės
galiuku akies ar aplinkinių objektų.
Pacientus reikia įspėti, kad oftalmologiniai tirpalai, su kuriais
elgiamasi netinkamai, gali užsiteršti
įprastas infekcines akių ligas sukeliančiomis bakterijomis. Jeigu
vartojama užterštų tirpalų, galima
sunki akių pažaida ir reg