Olanzapine Accord

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Olanzapinas

Prieinama:

Accord Healthcare B.V.

ATC kodas:

N05AH03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Olanzapinas

Dozė:

15 mg; 5 mg; 10 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Olanzapine

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2010-09-16

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
OLANZAPINE ACCORD 5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
OLANZAPINE ACCORD 10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
OLANZAPINE ACCORD 15 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Olanzapinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Olanzapine Accord ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Olanzapine Accord
3.
Kaip vartoti Olanzapine Accord
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Olanzapine Accord
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA OLANZAPINE ACCORD IR KAM JIS VARTOJAMAS
Olanzapine Accord sudėtyje yra veikliosios medžiagos olanzapino.
Olanzapine Accord priklauso
vaistų, vadinamų antipsichoziniais vaistais, grupei ir yra
vartojamas gydant tokias būkles:
-
Šizofrenija. Tai yra liga, kurios simptomai yra tokie: dalykų,
kurių nėra, girdėjimas, matymas ar
jutimas, klaidingi įsitikinimai, neįprastas įtarumas ar
užsisklendimas. Šia liga sergantys žmonės
gali jaustis prislėgti, nerimastingi ar įsitempę.
-
Vidutinio sunkumo ir sunkūs manijos epizodai. Tai yra būklė, kurios
simptomai yra
susijaudinimas ir euforija.
Nustatyta, kad Olanzapine Accord apsaugo nuo tokių simptomų
pasikartojimo pacientus, kuriems yra
bipolinis sutrikimas ir pasireiškia atsakas, gydant manijos epizodą
olanzapinu.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT OLANZAPINE ACCORD
OLANZAPINE ACCORD VARTOTI NEGALIMA

jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) olanzapinui arba bet kuriai
pagalbinei šio

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Olanzapine Accord 5 mg plėvele dengtos tabletės
Olanzapine Accord 10 mg plėvele dengtos tabletės
Olanzapine Accord 15 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
5
mg tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg olanzapino.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 56,24 mg laktozės.
10
mg tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg olanzapino.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 112,48 mg laktozės.
15
mg tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 15 mg olanzapino.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 168,72 mg laktozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
5
mg tabletės
Baltos arba beveik baltos, apvalios, abipus išgaubtos, 6,4 mm
skersmens plėvele dengtos tabletės,
vienoje jų pusėje įspausta „O1“, o kita pusė - lygi.
10
mg tabletės
Baltos arba beveik baltos, apvalios, abipus išgaubtos, 8,0 mm
skersmens plėvele dengtos tabletės,
vienoje jų pusėje įspausta „O3“, o kita pusė - lygi.
15
mg tabletės
Šviesiai mėlynos, apvalios, abipus išgaubtos, 8,8 mm skersmens
plėvele dengtos tabletės, abi jų pusės
yra lygios.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
_Suaugusieji_
Olanzapine Accord skirtas šizofrenijai gydyti.
Olanzapine Accord veiksmingas kliniškai pagerėjusiai būklei
palaikyti pacientams, kurių pradinis
gydymas juo buvo sėkmingas.
Olanzapine Accord skirtas vidutinio sunkumo ir sunkaus manijos
epizodui gydyti.
Olanzapine Accord skirtas bipolinio sutrikimo pasikartojimo
prevencijai pacientams, kurių manijos
epizodo gydymas juo buvo sėkmingas (žr. 5.1 skyrių).
2
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
_Suaugusieji_
Šizofrenija. Rekomenduojama pradinė Olanzapine Accord dozė – 10
mg per parą.
Manijos epizodas. Pradinė olanzapino dozė – 15 mg vieną kartą
per parą monoterapijai arba 10 mg per
parą taikant kombinu