Šalis: Austrija
kalba: vokiečių
Šaltinis: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ACIPIMOX
Pfizer Corporation Austria GmbH
C10AD06
acipimox
30 Stück, Laufzeit: 48 Monate,60 Stück, Laufzeit: 48 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Other cholesterol and tri
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1991-01-16
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER OLBETAM – KAPSELN Wirkstoff: Acipimox LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Olbetam und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Olbetam beachten? 3. Wie ist Olbetam einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Olbetam aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung undweitere Informationen 1. WAS IST OLBETAM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dieses Arzneimittel enthält Acipimox, das für die Behandlung von Fettstoffwechselstörungen mittels Senkung hoher Blutspiegel bestimmter Fetttypen, die als Triglyzeride bezeichnet werden, eingesetzt wird. Olbetam Kapseln sollten ausschließlich bei Patienten angewendet werden, bei denen durch eine Ernährungsumstellung und nicht-medikamentösen Maßnahmen(Gewichtsverlust oder Bewegung) die Blutspiegel dieser Fette nicht korrigiert werden konnten. Olbetam Kapseln sollten zusätzlich zu anderen Arzneimitteln, zum Beispiel „Statinen“ oder Fibraten“, oder anstelle dieser Arzneimittel eingesetzt werden, falls diese ungeeignet sind, oder nicht den erwarteten Nutzen bringen. Olbetam Kapseln verhindern, dass sich Fettsäuren aus dem Fettgewebe lösen und senken dadurch den Blutspiegel der Triglyzeride sowie des Cholesterins. Ebenso kann Olbetam bei Fettstoffwechselstörungen, die durch Grundkrank Perskaitykite visą dokumentą
1 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS OLBETAM - KAPSELN 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Kapsel enthält 250 mg Acipimox. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Rosarote/rötlich-braune Kapseln 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Vor Therapiebeginn sollte geprüft werden, inwieweit die vorliegende Fettstoffwechselstörung durch eine diätetische Maßnahme beeinflussbar ist. Dazu ist eine Diät über mindestens 3 Monate mit wiederholter Diätberatung durchzuführen. Sollte dies nicht ausreichend sein, kann Olbetam zur Therapie angewendet werden bei: Olbetam ist indiziert als alternative oder unterstützende Behandlung zur Senkung von Triglyzeridwerten bei Patienten, die unzureichend auf andere Arzneimittel wie Statine oder Fibrate reagiert haben, zur Behandlung von: Hypertriglyzeridämie(Hyperlipoproteinämie Typ IV nach Fredrickson); Hypercholesterinämie und Hypertriglyzeridämie (Hyperlipoproteinämie Typ IIb nach Fredrickson). Olbetam sollte erst zur Anwendung kommen, nachdem andere Maßnahmen wie eine Ernährungs- umstellung und andere nicht-pharmakologische Therapien (z.B. Sport, Gewichtsabnahme) ergriffen wurden. Durch eine Behandlung der Hyperlipoproteinämie mit Acipimox wurde keine Senkung der kardialen Morbidität und Mortalität nachgewiesen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Eine Kapsel 2 x täglich (morgens und abends) zu den Mahlzeiten oder danach. Falls erforderlich, kann die Dosis auf 3 x 1 Kapsel täglich erhöht werden. PATIENTEN MIT NIERENFUNKTIONSSTÖRUNGEN: Bei Patienten mit mäßigen bis schwerwiegenden Nierenfunktionsstörungen (Kreatinin Clearance Werte zwischen 60 und 30 mL/min) muss die Dosierung entsprechend auf eine 250 mg Kapsel 1 oder 2 Mal täglich zu den Mahlzeiten oder danach reduziert werden. ANWENDUNG BEI KINDERN UND JUGENDLICHEN: Olbetam ist aufgrund des Fehlens von Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen Perskaitykite visą dokumentą