Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Fosinoprilio natrio druska
Rivopharm Ltd.
C09AA09
Fosinoprilio sodium salt
20 mg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Fosinopril
Perregistruotas
2005-10-12
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI OLOKO 20 MG TABLETĖS Fosinoprilio natrio druska ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Oloko ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Oloko 3. Kaip vartoti Oloko 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Oloko 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA OLOKO IR KAM JIS VARTOJAMAS Fosinoprilis priklauso vaistų, vadinamųjų angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitorių, grupei, kurie yra vazodilatatoriai (vaistai, kurie plečia kraujagysles, sumažina kraujospūdį ir palengvina širdžiai pumpuoti kraują organizmo kraujotakos ratu). Fosinoprilis vartojamas: - padidėjusio kraujospūdžio gydymui; - širdies nepakankamumo (būklės, kai širdis nepumpuoja kraujo taip, kaip turėtų) gydymui. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT OLOKO OLOKO VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija fosinoprilio natrio druskai, bet kuriam kitam AKF inhibitoriui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu Jums buvo alerginė reakcija AKF inhibitoriams, pvz., kaptopriliui, enalapriliui, pasireiškusi veido, lūpų, liežuvio ir (ar) gerklės sutinimu; - jeigu Jums yra diagnozuotas sutrikimas, vadinamoji paveldima angioneurozinė edema, kuri yra sunki alerginė reakcija, sukelianti veido arba gerklės patinimą, arba kada nors yra buvusi panaši neišaiškinta alerginė reakcija; - jeigu Jums yra retas paveldimas galaktozės netol Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Oloko 20 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 20 mg fosinoprilio natrio druskos. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Kiekvienoje 20 mg tabletėje yra 136,2 mg laktozės. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė. Tabletės yra baltos arba balkšvos, kapsulės formos, vienoje jų pusėje yra įspaudas „93“, kitoje „7223“. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS _ARTERINĖ HIPERTENZIJA_ Arterinės hipertenzijos gydymas. _ŠIRDIES NEPAKANKAMUMAS_ Simptominio širdies nepakankamumo gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Fosinoprilio natrio druskos reikia gerti kartą per parą. Jo, kaip ir kitų vaistinių preparatų, vartojamų kartą per parą, kiekvieną parą reikia gerti maždaug tuo pačiu laiku. Maistas fosinoprilio natrio druskos absorbcijai įtakos nedaro. Ar tinka įprastinė pradinė 10 mg paros dozė ligonių, kuriems yra sunkus širdies nepakankamumas (NYHA IV), bei vyresnių negu 75 metų pacientų, sergančių širdies nepakankamumu, gydymui, neištirta (žr. 4.4 skyrių). Palaikomąją dozę reikia nustatyti kiekvienam pacientui atsižvelgiant į ligos pobūdį bei kraujospūdžio reakciją į vaistinį preparatą (žr. 4.4 skyrių). _ARTERINĖ HIPERTENZIJA_ Fosinoprilio natrio druska galima gydyti viena arba kartu su kitų grupių antihipertenziniais vaistiniais preparatais (žr. 4.3, 4.4, 4.5 ir 5.1 skyrius). _Ligoniai, sergantys hipertenzija, kurie nevartoja diuretikų_ Pradinė dozė Iš pradžių rekomenduojama gerti kartą per parą 10 mg. Pacientams, kuriems labai aktyvuota renino, angiotenzino ir aldosterono sistema (ypač jei yra renovaskulinė hipertenzija, druskų ir (ar) skysčio trūkumas, dekompensuota širdies veikla ar sunki hipertenzija) išgėrus pirmąją dozę gali labai sumažėti kraujospūdis. Gydymo pradžią turi prižiūrėti medikas. 2 Palaikomoji dozė Įprastinė paros Perskaitykite visą dokumentą