Omeprazole Aurobindo

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Omeprazolas

Prieinama:

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

ATC kodas:

A02BC01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Omeprazolas

Dozė:

20 mg; 10 mg; 40 mg

Vaisto forma:

skrandyje neirios kietosios kapsulės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Omeprazole

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2011-07-20

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Omeprazole Aurobindo 10 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės
Omeprazole Aurobindo 20 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės
Omeprazole Aurobindo 40 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Omeprazole Aurobindo 10 mg: vienoje kapsulėje yra 10 mg omeprazolo.
Omeprazole Aurobindo 20 mg: vienoje kapsulėje yra 20 mg omeprazolo.
Omeprazole Aurobindo 40 mg: vienoje kapsulėje yra 40 mg omeprazolo.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: laktozė monohidratas.
Kiekvienoje 10 mg kapsulėje yra 1 mg laktozės monohidrato.
Kiekvienoje 20 mg kapsulėje yra 2 mg laktozės monohidrato.
Kiekvienoje 40 mg kapsulėje yra 4 mg laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Skrandyje neiri kietoji kapsulė
Omeprazole Aurobindo 10 mg:
Rožinės / rožinės, trečio dydžio kietos želatinos kapsulės
(uždarytų kapsulių ilgis yra 15,40-16,20) ant
kurių rožinio dangtelio juodu rašalu užrašyta „E“, o ant
rožinio korpuso - „65“. Kapsulės užpildytos
baltomis ar balkšvomis granulėmis, padengtomis skrandyje neiriu
dangalu.
Omeprazole Aurobindo 20 mg:
Rausvai rudos / rožinės, pirmo dydžio kietos želatinos kapsulės
(uždarytų kapsulių ilgis yra 18,90-
19,70) ant kurių rausvai rudo dangtelio juodu rašalu užrašyta
„E“, o ant rožinio korpuso - „67“.
Kapsulės užpildytos baltomis ar balkšvomis granulėmis, padengtomis
skrandyje neiriu dangalu.
Omeprazole Aurobindo 40 mg:
Rausvai rudos / rausvai rudos, nulinio dydžio kietos želatinos
kapsulės (uždarytų kapsulių ilgis yra
21,00-21,80) ant kurių rausvai rudo dangtelio juodu rašalu
užrašyta „E“, o ant rausvai rudo korpuso -
„69“. Kapsulės užpildytos baltomis ar balkšvomis granulėmis,
padengtomis skrandyje neiriu dangalu.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Omeprazole Aurobindo kapsulės skirtos toliau nurodytoms terapinėms
indikacijom