ONDANSETRON ACCORD 2MG/ML SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION

Šalis: Kipras

kalba: graikų

Šaltinis: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Veiklioji medžiaga:

ONDANSETRON HYDROCHLORIDE DIHYDRATE

Prieinama:

ACCORD HEALTHCARE S.L.U (0000009808) MOLL DE BARCELONA, EDIFICI EST S/N, PLANTA 6, BARCELONA, 08039

ATC kodas:

A04AA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

ONDANSETRON

Dozė:

2MG/ML

Vaisto forma:

SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION

Sudėtis:

ONDANSETRON HYDROCHLORIDE DIHYDRATE (8000002373) 2MG

Vartojimo būdas:

INTRAMUSCULAR USE; INTRAVENOUS USE

Recepto tipas:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Gydymo sritis:

ONDANSETRON

Produkto santrauka:

Αρ. διαδικασίας: UK/H/1250/01/DC CHANGE TO NL/H/4569/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 10 AMPS X 2 ML (27M014401) 10 AMPOULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 5 AMPS X 2ML (27M014403) 5 AMPOULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 5 AMPS X 4 ML (27M014404) 5 AMPOULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 10 AMPS X 4 ML (27M014405) 10 AMPOULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Pakuotės lapelis

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ONDANSETRON ACCORD 2 MG/ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ Ή
ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ
ονδανσετρόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το
νοσηλευτή σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας μόνο.
Δεν πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα ασθένειάς τους
είναι ίδια με τα δικά σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το
φαρμακοποιό ή το
νοσηλευτή σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
Η ονομασία του φαρμακευτικού
προϊόντος είναι Ondansetron Accord 2 mg/ml
ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα
για έγχυση, αλλά θα αναφέρεται ως
Ondansetron Accord σε ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1. Τι είναι η Ondansetron Accord και ποια είναι η
χρήση της
2. �

Prekės savybės

1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Ondansetron Accord 2 mg/ml ενέσιμο διάλυμα ή
διάλυμα για έγχυση
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml ενέσιμου διαλύματος ή
διαλύματος για έγχυση περιέχει 2 mg
ονδανσετρόνης (ως
διένυδρη υδροχλωρική ονδανσετρόνη)
Κάθε αμπούλα των 2 ml
περιέχει 4 mg
ονδανσετρόνης (ως διένυδρη
υδροχλωρική
ονδανσετρόνη).
Κάθε αμπούλα των 4 ml
περιέχει 8 mg
ονδανσετρόνης (ως διένυδρη
υδροχλωρική
ονδανσετρόνη).
Έκδοχο με γνωστή δράση: Το ενέσιμο
διάλυμα ή διάλυμα για έγχυση του 1 ml
περιέχει 3,62
mg νατρίου ως κιτρικό νάτριο, χλωριούχο
νάτριο και υδροξείδιο νατρίου.
Για τον πλήρη κατάλογο εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα για έγχυση
Διαυγές, άχρωμο διάλυμα
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ενήλικες:
Αντιμετώπιση της ναυτίας και του
εμέτου που προκαλούνται από
κυτταροτοξική
χημειοθεραπεία και ακτινοθεραπεία,
πρόληψη και θεραπεία μετεγχειρητικής
ναυτίας και
εμέτου (ΜΝΕ).
Παιδιατρικός πληθυσμός:
Αντιμετώπιση της ναυτίας και του
εμέτου που προκαλούνται από τη
χημειοθεραπεία σε
παιδιά ηλικίας ≥ 6 μηνών.
Πρόληψη και θεραπεία της
μετεγχειρητικής ναυτίας κα