Optalidon Schmerztabletten mit Paracetamol & Coffein

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Coffein; Paracetamol

Prieinama:

Omega Pharma Deutschland GmbH (3074861)

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Caffeine, paracetamol

Vaisto forma:

Tablette

Sudėtis:

Teil 1 - Tablette; Coffein (00088) 50 Milligramm; Paracetamol (01212) 400 Milligramm

Vartojimo būdas:

zum Einnehmen

Autorizacija statusas:

widerrufen

Leidimo data:

1997-03-12

Pakuotės lapelis

Deutsche Chefaro Pharma GmbH
Optalidon Schmerztabletten mit Paracetamol & Coffein 400 mg / 50 mg
Tabletten
Zul.-Nr. 6543367.00.00 / ENR: 0543307
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_OPTALIDON SCHMERZTABLETTEN MIT PARACETAMOL & _
_COFFEIN_
400 mg / 50 mg Tabletten
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST AUCH OHNE ÄRZTLICHE VERSCHREIBUNG
ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MÜSSEN OPTALIDON
SCHMERZTABLETTEN
MIT PARACETAMOL & COFFEIN JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG EINGENOMMEN
WERDEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.

Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 3 Tagen keine
Besserung eintritt,
oder bei hohem Fieber müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE GEBRAUCHSINFORMATION BEINHALTET:
1.
Was sind Optalidon Schmerztabletten mit Paracetamol & Coffein und
wofür werden sie
eingenommen?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Optalidon Schmerztabletten mit
Paracetamol &
Coffein beachten?
3.
Wie sind Optalidon Schmerztabletten mit Paracetamol & Coffein
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Optalidon Schmerztabletten mit Paracetamol & Coffein
aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen.
1.
WAS SIND OPTALIDON SCHMERZTABLETTEN MIT PARACETAMOL
& COFFEIN UND WOFÜR WERDEN SIE EINGENOMMEN?
Optalidon Schmerztabletten mit Paracetamol & Coffein sind eine
Kombination aus
Paracetamol, einem schmerzstillenden, fiebersenkenden Arzneimittel
(Analgetika und
Antipyretika), und Coffein.
- 2 -
Optalidon Schmerztabletten mit Paracetamol & Co

Prekės savybės

Deutsche Chefaro Pharma GmbH
Optalidon Schmerztabletten mit Paracetamol & Coffein 400 mg / 50 mg
Tabletten
Zul.-Nr. 6543367.00.00 / ENR: 0543307
FACHINFORMATION
OPTALIDON
® SCHMERZTABLETTEN
MIT PARACETAMOL & COFFEIN
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Optalidon Schmerztabletten mit Paracetamol & Coffein
400 mg / 50 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoffe: Paracetamol; Coffein
1 Tablette enthält 400 mg Paracetamol und 50 mg Coffein.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung leichter bis mäßig starker Schmerzen (wie
Kopfschmerzen,
Zahnschmerzen, Regelschmerzen)
/tmp/de_6543367_00_00_spc.rtf
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4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Die Dosierung richtet sich nach den Angaben in der nachfolgenden
Tabelle._
_Das jeweilige Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik
und der maximalen _
_Tagesgesamtdosis. Es sollte 6 Stunden nicht unterschreiten._
_Bei Beschwerden, die länger als 3 Tage anhalten, sollte ein Arzt
aufgesucht werden. _
Körpergewicht
Alter
Einzeldosis
in Anzahl der Tabletten
max. Tagesdosis
in Anzahl der Tablet-
ten
Ab 43 kg
Jugendliche ab 12 Jahren und
Erwachsene
1 - 2 Tabletten
(400-800 mg Paraceta-
mol und 50-100 mg
Coffein)
8 Tabletten
(entsprechend 3200
mg Paracetamol und
400 mg Coffein)
_ART UND DAUER DER ANWENDUNG_
_Die Tabletten werden unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit
eingenommen._
_Die Tablette ist teilbar._
BESONDERE PATIENTENGRUPPEN
Leberinsuffizienz und leichte Niereninsuffizienz
Bei Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen sowie
Gilbert-Syndrom muss die
Dosis vermindert bzw. das Dosisintervall verlängert werden.
Schwere Niereninsuffizienz
Bei schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 10 ml/min) muss
ein Dosisintervall
von mindestens 8 Stunden eingehalten werden.
Ältere Patienten
Es ist keine spezielle Dosisanpassung