ORALAIR

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Papr.šunažolės/kvap.gardūnytės/daugiam.svidrės/piev.miglės/pašar.motiejuko žiedadulkių alergenų ekstraktas

Prieinama:

STALLERGENES

ATC kodas:

V01AA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Papr.šunažolės/kvap.gardūnytės/daugiam.svidrės/piev.miglės/pašar.motiejuko žiedadulkių alergenų ekstraktas

Dozė:

100 RI/ml + 300 RI/ml; 100 RI + 300 RI

Vaisto forma:

poliežuvinės tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti po liežuviu

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Grass pollen

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2010-05-27

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ORALAIR 100 IR & 300 IR POLIEŽUVINĖS TABLETĖS
Paprastosios šunažolės (_Dactylis glomerata_ L.), kvapiosios
gardūnytės (_Anthoxanthum odoratum_ L.),
daugiametės svidrės (_Lolium perenne_ L.), pievinės miglės (_Poa
pratensis_ L.) ir pašarinio motiejuko
(_Phleum pratense_ L.) žiedadulkių alergenų ekstraktas
Skirtas suaugusiesiems, paaugliams ir vyresniems kaip 5 metų amžiaus
vaikams
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra ORALAIR ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant ORALAIR
3.
Kaip vartoti ORALAIR
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti ORALAIR
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ORALAIR IR KAM JIS VARTOJAMAS
ORALAIR sudėtyje yra alergenų ekstrakto. Gydymas ORALAIR yra skirtas
padėti padidinti imuninį
atsparumą žolės žiedadulkėms, taip sumažinant alergijos
simptomus.
ORALAIR naudojamas suaugusiųjų, paauglių ir vaikų nuo 5 metų
amžiaus, žolių žiedadulkių sukeltos
alergijos, kuri pasireiškia rinitu (čiaudėjimu, tekėjimu iš
nosies ir nosies niežėjimu, nosies užgulimu)
su konjunktyvitu (akių niežėjimu ir ašarojimu) arba be jo,
gydymui.
Prieš pradedant gydymą, Jūsų alergijos buvimą diagnozuoja
atitinkamai apmokytas gydytojas, turintis
patirties gydant alergines ligas, kuris atliks atitinkamus odos ir
(arba) kraujo tyrimus.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ORALAIR
ORALAIR VARTOTI DRAUDŽIAMA, JEIGU:
-
y

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
ORALAIR 100 IR & 300 IR poliežuvinės tabletės
ORALAIR 300 IR poliežuvinės tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje poliežuvinėje tabletėje yra 100 IR* arba 300 IR*
paprastosios šunažolės (_Dactylis _
_glomerata_ L.), kvapiosios gardūnytės (_Anthoxanthum odoratum_ L.),
daugiametės svidrės (_Lolium _
_perenne_ L.), pievinės miglės (_Poa pratensis_ L.) ir pašarinio
motiejuko (_Phleum pratense_ L.)
žiedadulkių alergenų ekstrakto.
*IR (angl. _Index of Reactivity_) reaktyvumo koeficientas.
IR vienetais matuojamas alergenų ekstrakto alergeniškumas. Alergenų
ekstrakte yra 100 IR/ml, kai
odos dūrio testui naudojant „Stallerpoint“, trisdešimčiai šiam
alergenui jautrių pacientų, atsiranda
7 mm skersmens žiedinis paraudimas. Šių pacientų odos reaktyvumas
patvirtinamas tuo pat metu
atliekant teigiamą odos dūrio testą su 9 % kodeino fosfatu arba 10
mg/ml histamino dihidrochlorido.
„Stallergenes“ IR vieneto negalima palyginti su vienetais, kuriuos
naudoja kiti alergenų gamintojai.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Vienoje poliežuvinėje 100 IR tabletėje yra 83,1–83,6 mg laktozės
monohidrato.
Vienoje poliežuvinėje 300 IR tabletėje yra 81,7–83,2 mg laktozės
monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Poliežuvinė tabletė.
100 IR tabletės yra neryškiai margos, baltos ar smėlio spalvos,
kurių abiejose pusėse įspausta „100“.
300 IR tabletės yra neryškiai margos, baltos ar smėlio spalvos,
kurių abiejose pusėse įspausta „300“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Žolių žiedadulkių sukelto suaugusiųjų, paauglių ir vaikų
(vyresnių kaip 5 metų amžiaus) alerginio
rinito su konjunktyvitu arba be jo, pasireiškiančio reikšmingais
klinikiniais simptomais, patvirtinto
teigiamu odos mėginiu ir (arba) vienos iš _Pooideae_ žolių
homologinės grupės
1
žolių žiedadulkių
specif