Orindille

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Etinilestradiolis/Drospirenonas

Prieinama:

Orivas, UAB

ATC kodas:

G03AA12

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Etinilestradiolis/Drospirenonas

Dozė:

0,02 mg/3 mg; 0,03 mg/3 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Drospirenone and ethinylestradiol

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2014-01-24

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ORINDILLE 0,02 MG/3 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
etinilestradiolis/drospirenonas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
SVARBŪS DALYKAI, KURIUOS REIKIA ŽINOTI APIE SUDĖTINIUS HORMONINIUS
KONTRACEPTIKUS (SHK):

teisingai naudojant, tai yra vienas iš patikimiausių grįžtamojo
poveikio kontracepcijos
metodų;

sudėtiniai hormoniniai kontraceptikai šiek tiek didina kraujo
krešulių venose ir arterijose
riziką, ypač pirmaisiais metais arba vėl pradėjus juos vartoti po
4 savaičių arba ilgesnės
pertraukos;

jeigu manote, kad Jums galbūt pasireiškė kraujo krešulio
simptomų, būkite budrūs ir
kreipkitės į gydytoją (žr. 2 skyriuje skyrelį „Kraujo
krešuliai“).
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Orindille ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Orindille
3.
Kaip vartoti Orindille
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Orindille
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ORINDILLE IR KAM JIS VARTOJAMAS
Orindille yra kontraceptinės tabletės ir vartojama norint
apsisaugoti nuo nėštumo.
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra mažas dviejų skirtingų
moters hormonų kiekis, tai
drospirenonas ir etinilestradiolis.
Kontraceptinės tabletės, kurių sudėtyje yra dviejų hormonų,
vadinamos sudėtinėmis tabletėmis.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ORINDILLE
BENDROSIOS PASTABOS
Prieš pradėdamos vartoti Orindille, turite perskaityti 2 skyriuje
pateikiamą info

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Orindille 0,02 mg/3 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 0,02 mg etinilestradiolio
ir 3 mg drospirenono.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 44 mg laktozės
monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Rožinės, apvalios, 5,7 mm diametro plėvele dengtos tabletės.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Geriamoji kontracepcija.
Priimant sprendimą skirti Orindille, reikia atsižvelgti į
individualius esamus rizikos, ypač venų
tromboembolijos (VTE), veiksnius, ir VTE riziką vartojant Orindille,
palyginti su rizika, kuri kyla
vartojant kitų sudėtinių hormoninių kontraceptikų (SHK) (žr. 4.3
ir 4.4 skyrius).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Vartojimo metodas: vartoti per burną.
Dozavimas
KAIP VARTOTI ORINDILLE
Tabletes reikia vartoti kasdien maždaug tuo pačiu laiku pakuotėje
nurodyta tvarka; jei reikia, vaistinį
preparatą užgerti trupučiu skysčio. Vartoti po vieną tabletę
kasdien 21 dieną iš eilės. Nauja pakuotė
pradedama po 7 dienų pertraukos, per kurią paprastai kraujuojama.
Kraujavimas dažniausiai prasideda
2 - 3 dieną po paskutinės tabletės ir gali nesibaigti, kol
nepradedama nauja pakuotė.
ORINDILLE VARTOJIMO METODAS, KAI:

Hormoninių kontraceptikų iki tol (pastarąjį mėnesį) nevartota
Tabletes reikia pradėti vartoti 1 natūralaus ciklo mėnesinių
dieną (t. y. pirmą kraujavimo dieną).

Keičiant vartotus sudėtinius hormoninius kontraceptikus (sudėtinius
geriamuosius kontraceptikus
(SGK)), makšties žiedą ar transderminį pleistrą
Orindille reikia pradėti vartoti kitą dieną po paskutinės
ankstesnio SGK veikliosios tabletės
pavartojimo (paskutinė tabletė, kurioje yra veikliosios medžiagos),
bet ne vėliau negu pirmą dieną po
įprastinės jų vartojimo pertraukos arba kai baigiamos gerti placebo
tablet