OROFLOCINA

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Levofloksacinas

Prieinama:

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ATC kodas:

J01MA12

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Levofloksacinas

Dozė:

250 mg; 500 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Levofloxacin

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2010-06-18

Pakuotės lapelis

OROFLOCINA
#500 mg
C1LTLV03
Kiekvienoje tabletėje yra 500 mg
levofloksacino (hemihidrato pavidalu).
Vartoti per burną. Negalima smulkinti
arba kramtyti.
Prieš vartojimą perskaitykite
pakuotės lapelį.
Receptinis vaistinis preparatas.
LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR
NEPASIEKIAMOJE VIETOJE.
ŠIAM VAISTINIAM PREPARATUI
SPECIALIŲ LAIKYMO SĄLYGŲ NEREIKIA.
Katra tablete satur 500 mg
levofloksacīna (hemihidrāta veidā).
Iekšķīgai lietošanai. Nesasmalcināt
un nesakošļāt.
Pirms lietošanas izlasiet lietošanas
instrukciju.
Recepšu zāles.
UZGLABĀT BĒRNIEM NEREDZAMĀ
UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ.
ŠĪM ZĀLĒM NAV NEPIECIEŠAMI
ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS APSTĀKĻI.
_10_
_ plėvele dengtų tablečių /_
_apvalkotās tabletes_
500 MG
PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Jankovcova 1569/2c
170 00 Prague 7
Čekija / Čehija
LT/1/10/2078/012
Reģ. Nr. LV: 10-0541
OROFLOCINA
500 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
500 MG APVALKOTĀS TABLETES
Levofloxacinum
OROFLOCINA
500 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
500 MG APVALKOTĀS TABLETES
Levofloxacinum
_10_
_ plėvele dengtų tablečių / apvalkotās tabletes_
Serija / Sērija
Tinka iki /
Derīgs līdz:
OROFLOCINA
500 MG PLĖVELE
DENGTOS TABLETĖS
500 MG APVALKOTĀS TABLETES
_10_
_ plėvele dengtų tablečių /_
_ apvalkotās tabletes_
BRAILLE
F1LTLV03
OROFLOCINA
500 MG
APVALKOTĀS TABLETES
Levofloxacinum
OROFLOCINA
500 MG PLĖVELE
DENGTOS TABLETĖS
Levofloxacinum
Lot
OROFLOCINA
500 MG PLĖVELE
DENGTOS TABLETĖS
Levofloxacinum
PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
EXP
OROFLOCINA
500 MG
APVALKOTĀS TABLETES
Levofloxacinum
OROFLOCINA
500 MG PLĖVELE
DENGTOS TABLETĖS
Levofloxacinum
Lot
OROFLOCINA
500 MG PLĖVELE
DENGTOS TABLETĖS
Levofloxacinum
PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
EXP
10 00000 0 000000
Code: Guj/Drugs/1339
F1LTLV03
OROFLOCINA
500 MG
APVALKOTĀS TABLETES
Levofloxacinum
OROFLOCINA
500 MG PLĖVELE
DENGTOS TABLETĖS
Levofloxacinum
Lot
OROFLOCINA
500 MG PLĖVELE
DENGTOS TABLETĖS
Levofloxacinum
Pharma

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
OROFLOCINA 250 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 250 mg levofloksacino
(levofloksacino hemihidrato
pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Rausvos, kapsulės formos, plėvele dengtos tabletės, maždaug 13,00
mm ilgio ir 6,00 mm pločio, su
vagele abipus.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
OROFLOCINA skirtas suaugusiųjų toliau išvardytoms infekcinėms
ligoms gydyti (žr. 4.4 ir 5.1
skyrius):

ūminiam bakteriniam sinusitui;

paūmėjusiam lėtiniam bronchitui;

visuomenėje įgytai pneumonijai;

komplikuotoms odos ir minkštųjų audinių infekcijoms,
anksčiau išvardytoms infekcinėms ligoms gydyti OROFLOCINA
vartojamas tik tada, kai
antibakteriniai vaistiniai preparatai, dažniausiai rekomenduojami
šių infekcinių ligų pradiniam
gydymui, laikomi netinkamais;

pielonefritui ir komplikuotoms šlapimo takų infekcijoms (žr. 4.4
skyrių);

lėtiniam bakteriniam prostatitui;

nekomplikuotam cistitui (žr. 4.4 skyrių);

inhaliacinei juodligei (profilaktikai po kontakto ir gydymui) (žr.
4.4 skyrių).
Be to, OROFLOCINA galima vartoti baigti gydymo kursui, jeigu būklė
pagerėjo pradinio gydymo
levofloksacinu į veną metu.
Būtina atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių vaistinių
preparatų vartojimo rekomendacijas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
OROFLOCINA tabletės geriamos vieną arba du kartus per parą. Dozė
priklauso nuo infekcinės ligos
pobūdžio ir sunkumo bei numanomo sukėlėjo jautrumo.
Be to, OROFLOCINA galima vartoti baigti gydymo kursui, jeigu būklė
pagerėjo pradinio gydymo
levofloksacinu į veną metu. Parenteraliai ir per burną vartojamos
farmacinės formos yra biologiškai
ekvivalentiškos, todėl galima vartoti tokią pačią dozę.
Dozavimas
OROFLOCINA dozav