Oroperidys

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Domperidonas

Prieinama:

Pierre Fabre Medicament

ATC kodas:

A03FA03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Domperidonas

Dozė:

10 mg

Vaisto forma:

burnoje disperguojamos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Domperidone

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2008-10-29

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
OROPERIDYS 10 MG BURNOJE DISPERGUOJAMOSIOS TABLETĖS
Domperidonas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Oroperidys ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Oroperidys
3.
Kaip vartoti Oroperidys
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Oroperidys
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA OROPERIDYS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Oroperidys yra burnoje disperguojamosios (tirpstančios burnoje)
tabletės. Domperidonas yra
medžiaga, kuri priklauso vaistų, vadinamų dopamino antagonistais,
grupei. Šios grupės vaistai veikia
žarnų motoriką (judesius).
Šis vaistas yra vartojamas suaugusiųjų ir paauglių (vyresnių nei
12 metų ir sveriančių daugiau nei 35
kg) pykinimui (šleikštuliui) ir vėmimui gydyti.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT OROPERIDYS
OROPERIDYS VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) domperidonui arba bet
kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu yra tam tikras smegenų navikas (prolaktinoma);
-
jeigu vargina stiprus pilvo skausmas arba nuolat yra juodos išmatos;
-
jei jums yra vidutinio sunkumo arba sunki kepenų liga;
-
jei Jūsų EKG (elektrokardiograma) rodo širdies sutrikimą,
vadinamą „pailgėjusiu koreguotu QT
intervalu“;
-
jei Jums buvo arba yra nustatytas sutrikimas, kai širdis negali
varinėti kraujo po organizmą taip,
kaip turėtų (būklė, vadinama širdies nepakank

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Oroperidys 10 mg burnoje disperguojamosios tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje burnoje disperguojamojoje tabletėje yra 10 mg domperidono.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: sieros dioksidas.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Burnoje disperguojamoji tabletė.
Burnoje disperguojamoji tabletė yra baltos arba beveik baltos
spalvos, abipusiai išgaubta, apvali,
charakteringo mėtų kvapo.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
_Suaugusiems ir paaugliams (nuo 12 metų ir vyresniems bei
sveriantiems 35 kg arba daugiau_
_ _
_ )_
_ _
Oroperidys 10 mg burnoje disperguojamoji tabletė yra skirta pykinimo
ir vėmimo simptomams
palengvinti.
4.1
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Oroperidys 10 mg burnoje disperguojamoji tabletė turi būti vartojama
mažiausia veiksminga doze
trumpiausią laiką, reikalingą pykinimui ir vėmimui suvaldyti.
Oroperidys rekomenduojama gerti prieš valgį. Jei geriama po valgio,
vaisto absorbcija būna šiek tiek
uždelsta.
Pacientai turi išgerti kiekvieną dozę numatytu laiku. Jei numatyta
dozė praleidžiama, praleistos dozės
reikia nepaisyti ir vaistą toliau gerti kaip įprasta. Negalima
vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti
praleistą dozę.
Paprastai gydymo trukmė turi neviršyti vienos savaitės.
SUAUGUSIEJI IR PAAUGLIAI (12 METŲ IR VYRESNI BEI SVERIANTYS 35 KG
ARBA DAUGIAU)
Viena 10 mg tabletė iki trijų kartų per parą. Didžiausia paros
dozė – 30 mg.
Burnoje disperguojamoji tabletė veikiant seilėms greitai tirpsta
burnoje ir gali būti nuryjama užgeriant
arba neužgeriant vandeniu.
Jei neužgeriama vandeniu, tabletė turi būti padėta ant liežuvio
ir ištirpti burnoje prieš nuryjant. Jei
patogu, paskui galima išgerti stiklinę vandens.
Taip pat tabletę galima ištirpinti stiklinėje vandens prieš pat
nuryjant.
NAUJAGIMIAI, KŪDIKIAI, VAIKAI (NUO 12 METŲ AMŽIAUS) IR PAAUGLIAI,
SVERIANTYS MAŽIAU KAI