Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Oksibutininas
Actiofarma, UAB
G04BD04
Oksibutininas
5 mg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Oxybutynin
Išregistruotas
2019-05-21
A. ŽENKLINIMAS INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Oxybutynine Mylan 5 mg tabletės Oksibutinino hidrochloridas 2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg oksibutinino hidrochlorido. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra laktozės monohidrato. Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Tabletė 60 tablečių 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Vartoti per burną. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki/EXP MMMM mm 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS UAB „Actiofarma“ 12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI) LT/L/19/0916/001 13. SERIJOS NUMERIS Serija/Lot 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistas. 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Oxybutynine Mylan 5 mg 17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi. 18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC: SN: NN: GAMINTOJAS MAC DERMOTT LABORATOIRES LIMITED, Airija arba MYLAN S.A.S., Prancūzija arba MYLAN HUNGARY Kft, Vengrija arba MYLAN BV, Nyderlandai PERPAKAVO UAB „Entafarma“ PERPAK. SERIJA _Lygiagrečiai importuojamas skiriasi nuo referencinio vaisto tinkamumo laiku: lyg. imp.– 3 metai,_ _referencinio – 2 metai; laikymo sąlygomis: lyg. imp. – laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje._ _Laikyti gamint Perskaitykite visą dokumentą