Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Pantoprazolas
Zentiva k.s.
A02BC02
Pantoprazolas
40 mg; 20 mg
skrandyje neirios tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Pantoprazole
Išregistruotas
2011-04-21
Scale 100% carton OZZION 40 MG x 14 tabl. Format: 79 x 20 x 116 mm Code: 393599 Laetus: 530 Colors: 5 PANTONE BLACK PANTONE 285 C PANTONE 339 C PANTONE 200 C PANTONE1375 C Braille: ozzion 40 mg Fonts: Myriad Pro 7 pkt/text Version: 2 Plant Rzeszów - Danuta Dziadek Date: June 2011 BRAILLE 393599 3 582910 053712 PAP 14 14 40 MG OZZION ® 40 MG 40 MG OZZION ® 40 MG OZZION ® OZZION ® 79 x 20 x 116 GASTRORESISTENTSED TABLETID ZARNĀS ŠĶĪSTOŠĀS TABLETES SKRANDYJE NEIRIOS TABLETĖS Sisaldab maltitooli (E965) ja sojaletsitiini. Lisateabe saamiseks lugege pakendi infolehte. Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte. Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Retseptiravim. Satur maltītu (E 965) un sojas lecitīnu. Sīkāku informāciju skatīt lietošanas instrukcijā. Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju. Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā. Recepšu zāles. Sudėtyje yra maltitolio (E 965) ir sojų lecitino. Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Receptinis vaistinis preparatas. Müügiloa nr: 732211 Reģ.nr. 11-0102 LT/1/11/2426/005 GASTRORESISTENTSED TABLETID / ZARNĀS ŠĶĪSTOŠĀS TABLETES / SKRANDYJE NEIRIOS TABLETĖS Pantoprazolum Pantoprazolum GASTRORESISTENTSED TABLETID / ZARNĀS ŠĶĪSTOŠĀS TABLETES / SKRANDYJE NEIRIOS TABLETĖS Üks tablett sisaldab 40 mg pantoprasooli, mis vastab 45,150 mg pantoprasoolnaatriumseskvihüdraadile. Viena tablete satur 40 mg pantoprazola, kas atbilst 45,150 mg pantoprazola nātrija seskvihidrāta. Kiekvienoje tabletėje yra 40 mg pantoprazolo (atitinkančio 45,150 mg pantoprazolo natrio druskos seskvihidrato). Suukaudne. Iekšķīgai lietošanai. Vartoti per burną. gastroresistentset tabletti / zarnās šķīstošās tabletes skrandyje neirių tablečių ZENTIVA, k.s. U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37 Praha 10 Tšehhi Vabariik / Čehijas Republika / Čekija gastroresistentset tabletti / zarnās š Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Ozzion 20 mg skrandyje neirios tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje skrandyje neirioje tabletėje yra 20 mg pantoprazolo (atitinkančio 22,575 mg pantoprazolo natrio druskos seskvihidrato). Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: Kiekvienoje skrandyje neirioje tabletėje yra 38,425 mg maltitolio ir 0,345 mg sojų lecitino (žr. 4.4 skyrių). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Skrandyje neiri tabletė. Tabletė yra geltona, ovali, 8,2 mm x 4,4 mm dydžio. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Suaugusiesiems ir 12 metų arba vyresniems paaugliams Gastroezofaginio refliukso ligos ir su ja susijusių simptomų gydymas. Ilgalaikis refliuksinio ezofagito gydymas ir jo atkryčio profilaktika. Suaugusiesiems Neselektyvių nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) sukeliamų skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų profilaktika pacientams, kuriems yra padidėjusi rizika dėl ilgalaikio NVNU vartojimo (žr. 4.4 skyrių). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS REKOMENDUOJAMA DOZĖ Suaugusiesiems ir 12 metų arba vyresniems paaugliams _Simptomus sukelianti gastroezofaginio refliukso liga_ Rekomenduojama paros dozė yra viena Ozzion 20 mg skrandyje neiri tabletė. Paprastai simptomai palengvėja per 2 4 gydymo savaites. Jeigu tokios gydymo trukmės nepakanka, jie paprastai praeina per tolesnes 4 gydymo savaites. Simptomams išnykus, jų atsinaujinimą galima, jei reikia, kontroliuoti 20 mg doze, kuri kartą per parą vartojama tada, kai prireikia. Jeigu vartojant pagal poreikį simptomai kontroliuojami nepakankamai, vaistinio preparato reikia skirti vartoti nuolat. _Ilgalaikis refliuksinio ezofagito gydymas ir recidyvo profilaktika_ Ilgalaikiam gydymui palaikomoji paros dozė yra viena Ozzion 20 mg skrandyje neiri tabletė. Recidyvo atveju pantoprazolo paros dozę reikia padidinti iki 40 mg. Tokiu atveju reikia skirti vartoti Ozzion 40 mg skrandyje neiri Perskaitykite visą dokumentą